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Does Anesthesia Technique Impact on the Long-term Outcome 5 and 10 Years After the First Intervention in Primary Breast Cancer Surgery? A Follow-up Analysis. (CTC follow up)

30 giugno 2026 aggiornato da: University of Zurich
Goal of this observational study is to analyze data about cancer recurrence rates 5 and 10 years after primary breast cancer surgery with propofol or sevoflurane anesthesia. Only patients who were enrolled in the primary interventional trial can participate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

It has been assumed that the type of general anesthesia impacts the release of circulating tumor cells (CTC) in the perioperative setting of breast cancer surgery. Those CTC are suspected to promote metastasis formation. We have already investigated the direct effect of sevoflurane vs. propofol on CTC in a randomized controlled trial. There was no significant difference in the number of CTC between the two treatment groups up to 72 hours after anesthesia.

CTC are a surrogate marker for cancer recurrence. Therefore, the role of the choice of the general anesthetic for breast cancer surgery should be clarified focusing on the long-term clinical outcome. In this follow-up study, we aim at defining the cancer recurrence and overall survival in patients of the sevoflurane and propofol group of the primary clinical trial.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

161

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Only patients who participated in the clinical trial (CEC 2016 - 01791) can be included into this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Only patients who consented and participated in the trial CEC N° 2016 - 01791 can be enrolled.
  • GC must be available for patients with follow-up consultations at USZ.
  • For patients with follow-up consultations outside of the USZ for those with unknown GC status, and for those who declined the GC, a study-specific written informed consent must be obtained, which will allow the research team to contact the responsible physician

Exclusion Criteria:

  • Declined study-specific informed consent
  • Inability to provide study-specific consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Only Patient who were enrolled into the clinical trial CEC 2016 - 01791.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary co-outcomes are defined as overall survival and disease-free survival.
Lasso di tempo: 5 and 10 years after first enrollement
A 5- and 10-year follow-up will be performed for all patients participating in the initial study. In this follow-up, we aim to show both groups' cancer recurrence rates and survival curves 5 and 10 years after surgery.
5 and 10 years after first enrollement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

University Hospital, Zürich

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Schläpfer, Prof. Dr. med. M.Sc., University of Zurich
  • Cattedra di studio: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025 - 00668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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