- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07689253
Does Anesthesia Technique Impact on the Long-term Outcome 5 and 10 Years After the First Intervention in Primary Breast Cancer Surgery? A Follow-up Analysis. (CTC follow up)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
It has been assumed that the type of general anesthesia impacts the release of circulating tumor cells (CTC) in the perioperative setting of breast cancer surgery. Those CTC are suspected to promote metastasis formation. We have already investigated the direct effect of sevoflurane vs. propofol on CTC in a randomized controlled trial. There was no significant difference in the number of CTC between the two treatment groups up to 72 hours after anesthesia.
CTC are a surrogate marker for cancer recurrence. Therefore, the role of the choice of the general anesthetic for breast cancer surgery should be clarified focusing on the long-term clinical outcome. In this follow-up study, we aim at defining the cancer recurrence and overall survival in patients of the sevoflurane and propofol group of the primary clinical trial.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Institute of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Only patients who consented and participated in the trial CEC N° 2016 - 01791 can be enrolled.
- GC must be available for patients with follow-up consultations at USZ.
- For patients with follow-up consultations outside of the USZ for those with unknown GC status, and for those who declined the GC, a study-specific written informed consent must be obtained, which will allow the research team to contact the responsible physician
Exclusion Criteria:
- Declined study-specific informed consent
- Inability to provide study-specific consent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Only Patient who were enrolled into the clinical trial CEC 2016 - 01791.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primary co-outcomes are defined as overall survival and disease-free survival.
Tidsram: 5 and 10 years after first enrollement
|
A 5- and 10-year follow-up will be performed for all patients participating in the initial study.
In this follow-up, we aim to show both groups' cancer recurrence rates and survival curves 5 and 10 years after surgery.
|
5 and 10 years after first enrollement
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Schläpfer, Prof. Dr. med. M.Sc., University of Zurich
- Studiestol: Beatrice Beck Schimmer, Prof. Dr. med, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Enlund M, Berglund A, Enlund A, Lundberg J, Warnberg F, Wang DX, Ekman A, Ahlstrand R, Flisberg P, Hedlund L, Ostlund I, Bergkvist L; CAN-study group. Impact of general anaesthesia on breast cancer survival: a 5-year follow up of a pragmatic, randomised, controlled trial, the CAN-study, comparing propofol and sevoflurane. EClinicalMedicine. 2023 Jun 9;60:102037. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102037. eCollection 2023 Jun.
- Hovaguimian F, Braun J, Z'graggen BR, Schlapfer M, Dumrese C, Ewald C, Dedes KJ, Fink D, Rolli U, Seeberger M, Tausch C, Papassotiropoulos B, Puhan MA, Beck-Schimmer B. Anesthesia and Circulating Tumor Cells in Primary Breast Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2020 Sep;133(3):548-558. doi: 10.1097/ALN.0000000000003409.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025 - 00668
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .