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Targeting GLUT1 to Control Autoimmunity in Type 1 Diabetes (GLUT1D)

2026年7月10日 更新者:Carla Di Dedda、IRCCS San Raffaele

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease in which immune cells contribute to the destruction of insulin-producing pancreatic beta cells. This study investigates whether targeting glucose transporter 1 (GLUT1), a transporter involved in immune cell metabolism, may help modulate autoimmune responses associated with Type 1 Diabetes.

The study uses previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from individuals with Type 1 Diabetes. No additional visits, blood draws, or study-specific procedures will be performed on human participants.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease characterized by immune-mediated destruction of pancreatic beta cells. Autoreactive T cells play a central role in this process and may persist over time within the memory T-cell compartment. Understanding the mechanisms that sustain autoreactive T-cell activation, survival, proliferation, and inflammatory function is therefore important for the development of more targeted immune-modulatory strategies.

Activated T cells undergo metabolic reprogramming to support their functional responses. In this context, glucose uptake and glycolytic metabolism are important components of T-cell activation. GLUT1 is a key glucose transporter involved in this metabolic adaptation and may contribute to the ability of autoreactive T cells to expand and maintain effector functions.

This study will use previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples from individuals with Type 1 Diabetes. The PBMC samples will be retrieved in coded form, thawed, and infused into immunodeficient NOD scid gamma (NSG) mice to reconstitute a human immune system and generate humanized preclinical models. These models will be used to investigate the phenotype, activation state, metabolic profile, inflammatory function, and transcriptional features of human immune cells in relation to GLUT1 modulation. Experimental approaches include flow cytometry-based immunophenotyping, cytokine assessment, and transcriptomic analyses performed on human immune cells recovered from the humanized mice.

The study is observational and retrospective with respect to human participants. All human biological material and associated data were collected before the start of this study and are stored in coded or pseudonymized form. The study does not involve prospective enrollment of human participants, administration of an investigational product to human participants, additional biological sampling, clinical visits, or other study-specific procedures involving human participants.

The purpose of the study is to generate mechanistic and translational evidence on the role of GLUT1-dependent immune metabolism in Type 1 Diabetes-associated autoimmunity, using humanized preclinical models generated from biobanked PBMC samples. The study is intended to support the future development of targeted strategies aimed at modulating pathogenic autoreactive immune responses.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Carla Di Dedda, PhD
        • 副調査官:
          • Lorenzo Piemonti, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult individuals with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes whose peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples were previously collected and stored at the institutional Biobank/Biological Resources Center of IRCCS Ospedale San Raffaele. The study population consists of subjects who previously provided informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated coded data. No prospective enrollment, additional sampling, or other study-specific procedures involving human participants are planned.

説明

Inclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from adult subjects aged 18 years or older at the time of sample collection.
  • Documented diagnosis of Type 1 Diabetes.
  • PBMC samples already collected and stored in the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
  • PBMC samples obtained from subjects who had previously provided written informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated data.

Exclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from subjects younger than 18 years at the time of sample collection.
  • Presence of relevant concomitant diseases or clinical conditions that, in the Investigator's judgment and based on available records, may interfere with the interpretation of immunological analyses or with the study objectives.
  • Insufficient sample availability, inadequate sample quality, or missing essential sample-related information preventing use of the PBMC sample for the planned research activities.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Adults With Type 1 Diabetes
Previously collected PBMC samples obtained from adult subjects with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes and stored at the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Human Immune Cell Engraftment/Reconstitution
時間枠:28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
Successful human immune cell engraftment/reconstitution will be assessed by detection and quantification of human CD45-positive cells and relevant immune cell subsets in peripheral blood and lymphoid tissues of recipient NOD scid gamma (NSG) mice.
28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quantitative and Phenotypic Profile of Human Immune Cell Subsets
時間枠:28, 44, and 58 days after PBMC infusion
Human immune cell subsets will be quantitatively and phenotypically analyzed after in vivo reconstitution in recipient NSG mice.
28, 44, and 58 days after PBMC infusion

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carla Di Dedda, PhD、IRCCS San Raffaele
  • スタディチェア:Lorenzo Piemonti, MD、IRCCS San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2029年9月1日

研究の完了 (推定)

2029年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月6日

最初の投稿 (実際)

2026年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SG-2024-12380508 (GLUT1D)
  • SG-2024-12380508 (その他の識別子:Italian Ministry of Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared. The study uses previously collected and biobanked PBMC samples together with associated pseudonymized data. Data sharing will be limited to aggregate or de-identified results, in accordance with applicable privacy regulations, ethics committee approval, institutional policies, and the informed consent provided by participants.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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