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Targeting GLUT1 to Control Autoimmunity in Type 1 Diabetes (GLUT1D)

10. Juli 2026 aktualisiert von: Carla Di Dedda, IRCCS San Raffaele

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease in which immune cells contribute to the destruction of insulin-producing pancreatic beta cells. This study investigates whether targeting glucose transporter 1 (GLUT1), a transporter involved in immune cell metabolism, may help modulate autoimmune responses associated with Type 1 Diabetes.

The study uses previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from individuals with Type 1 Diabetes. No additional visits, blood draws, or study-specific procedures will be performed on human participants.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease characterized by immune-mediated destruction of pancreatic beta cells. Autoreactive T cells play a central role in this process and may persist over time within the memory T-cell compartment. Understanding the mechanisms that sustain autoreactive T-cell activation, survival, proliferation, and inflammatory function is therefore important for the development of more targeted immune-modulatory strategies.

Activated T cells undergo metabolic reprogramming to support their functional responses. In this context, glucose uptake and glycolytic metabolism are important components of T-cell activation. GLUT1 is a key glucose transporter involved in this metabolic adaptation and may contribute to the ability of autoreactive T cells to expand and maintain effector functions.

This study will use previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples from individuals with Type 1 Diabetes. The PBMC samples will be retrieved in coded form, thawed, and infused into immunodeficient NOD scid gamma (NSG) mice to reconstitute a human immune system and generate humanized preclinical models. These models will be used to investigate the phenotype, activation state, metabolic profile, inflammatory function, and transcriptional features of human immune cells in relation to GLUT1 modulation. Experimental approaches include flow cytometry-based immunophenotyping, cytokine assessment, and transcriptomic analyses performed on human immune cells recovered from the humanized mice.

The study is observational and retrospective with respect to human participants. All human biological material and associated data were collected before the start of this study and are stored in coded or pseudonymized form. The study does not involve prospective enrollment of human participants, administration of an investigational product to human participants, additional biological sampling, clinical visits, or other study-specific procedures involving human participants.

The purpose of the study is to generate mechanistic and translational evidence on the role of GLUT1-dependent immune metabolism in Type 1 Diabetes-associated autoimmunity, using humanized preclinical models generated from biobanked PBMC samples. The study is intended to support the future development of targeted strategies aimed at modulating pathogenic autoreactive immune responses.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carla Di Dedda, PhD
        • Unterermittler:
          • Lorenzo Piemonti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult individuals with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes whose peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples were previously collected and stored at the institutional Biobank/Biological Resources Center of IRCCS Ospedale San Raffaele. The study population consists of subjects who previously provided informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated coded data. No prospective enrollment, additional sampling, or other study-specific procedures involving human participants are planned.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from adult subjects aged 18 years or older at the time of sample collection.
  • Documented diagnosis of Type 1 Diabetes.
  • PBMC samples already collected and stored in the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
  • PBMC samples obtained from subjects who had previously provided written informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated data.

Exclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from subjects younger than 18 years at the time of sample collection.
  • Presence of relevant concomitant diseases or clinical conditions that, in the Investigator's judgment and based on available records, may interfere with the interpretation of immunological analyses or with the study objectives.
  • Insufficient sample availability, inadequate sample quality, or missing essential sample-related information preventing use of the PBMC sample for the planned research activities.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adults With Type 1 Diabetes
Previously collected PBMC samples obtained from adult subjects with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes and stored at the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Human Immune Cell Engraftment/Reconstitution
Zeitfenster: 28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
Successful human immune cell engraftment/reconstitution will be assessed by detection and quantification of human CD45-positive cells and relevant immune cell subsets in peripheral blood and lymphoid tissues of recipient NOD scid gamma (NSG) mice.
28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative and Phenotypic Profile of Human Immune Cell Subsets
Zeitfenster: 28, 44, and 58 days after PBMC infusion
Human immune cell subsets will be quantitatively and phenotypically analyzed after in vivo reconstitution in recipient NSG mice.
28, 44, and 58 days after PBMC infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla Di Dedda, PhD, IRCCS San Raffaele
  • Studienstuhl: Lorenzo Piemonti, MD, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared. The study uses previously collected and biobanked PBMC samples together with associated pseudonymized data. Data sharing will be limited to aggregate or de-identified results, in accordance with applicable privacy regulations, ethics committee approval, institutional policies, and the informed consent provided by participants.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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