Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Targeting GLUT1 to Control Autoimmunity in Type 1 Diabetes (GLUT1D)

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Carla Di Dedda, IRCCS San Raffaele

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease in which immune cells contribute to the destruction of insulin-producing pancreatic beta cells. This study investigates whether targeting glucose transporter 1 (GLUT1), a transporter involved in immune cell metabolism, may help modulate autoimmune responses associated with Type 1 Diabetes.

The study uses previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from individuals with Type 1 Diabetes. No additional visits, blood draws, or study-specific procedures will be performed on human participants.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease characterized by immune-mediated destruction of pancreatic beta cells. Autoreactive T cells play a central role in this process and may persist over time within the memory T-cell compartment. Understanding the mechanisms that sustain autoreactive T-cell activation, survival, proliferation, and inflammatory function is therefore important for the development of more targeted immune-modulatory strategies.

Activated T cells undergo metabolic reprogramming to support their functional responses. In this context, glucose uptake and glycolytic metabolism are important components of T-cell activation. GLUT1 is a key glucose transporter involved in this metabolic adaptation and may contribute to the ability of autoreactive T cells to expand and maintain effector functions.

This study will use previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples from individuals with Type 1 Diabetes. The PBMC samples will be retrieved in coded form, thawed, and infused into immunodeficient NOD scid gamma (NSG) mice to reconstitute a human immune system and generate humanized preclinical models. These models will be used to investigate the phenotype, activation state, metabolic profile, inflammatory function, and transcriptional features of human immune cells in relation to GLUT1 modulation. Experimental approaches include flow cytometry-based immunophenotyping, cytokine assessment, and transcriptomic analyses performed on human immune cells recovered from the humanized mice.

The study is observational and retrospective with respect to human participants. All human biological material and associated data were collected before the start of this study and are stored in coded or pseudonymized form. The study does not involve prospective enrollment of human participants, administration of an investigational product to human participants, additional biological sampling, clinical visits, or other study-specific procedures involving human participants.

The purpose of the study is to generate mechanistic and translational evidence on the role of GLUT1-dependent immune metabolism in Type 1 Diabetes-associated autoimmunity, using humanized preclinical models generated from biobanked PBMC samples. The study is intended to support the future development of targeted strategies aimed at modulating pathogenic autoreactive immune responses.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carla Di Dedda, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lorenzo Piemonti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult individuals with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes whose peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples were previously collected and stored at the institutional Biobank/Biological Resources Center of IRCCS Ospedale San Raffaele. The study population consists of subjects who previously provided informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated coded data. No prospective enrollment, additional sampling, or other study-specific procedures involving human participants are planned.

Opis

Inclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from adult subjects aged 18 years or older at the time of sample collection.
  • Documented diagnosis of Type 1 Diabetes.
  • PBMC samples already collected and stored in the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
  • PBMC samples obtained from subjects who had previously provided written informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated data.

Exclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from subjects younger than 18 years at the time of sample collection.
  • Presence of relevant concomitant diseases or clinical conditions that, in the Investigator's judgment and based on available records, may interfere with the interpretation of immunological analyses or with the study objectives.
  • Insufficient sample availability, inadequate sample quality, or missing essential sample-related information preventing use of the PBMC sample for the planned research activities.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Adults With Type 1 Diabetes
Previously collected PBMC samples obtained from adult subjects with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes and stored at the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Human Immune Cell Engraftment/Reconstitution
Ramy czasowe: 28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
Successful human immune cell engraftment/reconstitution will be assessed by detection and quantification of human CD45-positive cells and relevant immune cell subsets in peripheral blood and lymphoid tissues of recipient NOD scid gamma (NSG) mice.
28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quantitative and Phenotypic Profile of Human Immune Cell Subsets
Ramy czasowe: 28, 44, and 58 days after PBMC infusion
Human immune cell subsets will be quantitatively and phenotypically analyzed after in vivo reconstitution in recipient NSG mice.
28, 44, and 58 days after PBMC infusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Di Dedda, PhD, IRCCS San Raffaele
  • Krzesło do nauki: Lorenzo Piemonti, MD, IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SG-2024-12380508 (GLUT1D)
  • SG-2024-12380508 (Inny identyfikator: Italian Ministry of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. The study uses previously collected and biobanked PBMC samples together with associated pseudonymized data. Data sharing will be limited to aggregate or de-identified results, in accordance with applicable privacy regulations, ethics committee approval, institutional policies, and the informed consent provided by participants.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj