- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07695727
Targeting GLUT1 to Control Autoimmunity in Type 1 Diabetes (GLUT1D)
Type 1 Diabetes is an autoimmune disease in which immune cells contribute to the destruction of insulin-producing pancreatic beta cells. This study investigates whether targeting glucose transporter 1 (GLUT1), a transporter involved in immune cell metabolism, may help modulate autoimmune responses associated with Type 1 Diabetes.
The study uses previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from individuals with Type 1 Diabetes. No additional visits, blood draws, or study-specific procedures will be performed on human participants.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Type 1 Diabetes is an autoimmune disease characterized by immune-mediated destruction of pancreatic beta cells. Autoreactive T cells play a central role in this process and may persist over time within the memory T-cell compartment. Understanding the mechanisms that sustain autoreactive T-cell activation, survival, proliferation, and inflammatory function is therefore important for the development of more targeted immune-modulatory strategies.
Activated T cells undergo metabolic reprogramming to support their functional responses. In this context, glucose uptake and glycolytic metabolism are important components of T-cell activation. GLUT1 is a key glucose transporter involved in this metabolic adaptation and may contribute to the ability of autoreactive T cells to expand and maintain effector functions.
This study will use previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples from individuals with Type 1 Diabetes. The PBMC samples will be retrieved in coded form, thawed, and infused into immunodeficient NOD scid gamma (NSG) mice to reconstitute a human immune system and generate humanized preclinical models. These models will be used to investigate the phenotype, activation state, metabolic profile, inflammatory function, and transcriptional features of human immune cells in relation to GLUT1 modulation. Experimental approaches include flow cytometry-based immunophenotyping, cytokine assessment, and transcriptomic analyses performed on human immune cells recovered from the humanized mice.
The study is observational and retrospective with respect to human participants. All human biological material and associated data were collected before the start of this study and are stored in coded or pseudonymized form. The study does not involve prospective enrollment of human participants, administration of an investigational product to human participants, additional biological sampling, clinical visits, or other study-specific procedures involving human participants.
The purpose of the study is to generate mechanistic and translational evidence on the role of GLUT1-dependent immune metabolism in Type 1 Diabetes-associated autoimmunity, using humanized preclinical models generated from biobanked PBMC samples. The study is intended to support the future development of targeted strategies aimed at modulating pathogenic autoreactive immune responses.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carla Di Dedda, PhD
- Telefonní číslo: +39 0226434369
- E-mail: didedda.carla@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lorenzo Piemonti, MD
- Telefonní číslo: +39 0226432706
- E-mail: piemonti.lorenzo@hsr.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
Kontakt:
- Lorenzo Piemonti, MD
- Telefonní číslo: +39 0226432706
- E-mail: piemonti.lorenzo@hsr.it
-
Kontakt:
- Carla Di Dedda, PhD
- Telefonní číslo: +39 02 26434369
- E-mail: didedda.carla@hsr.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carla Di Dedda, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lorenzo Piemonti, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- PBMC samples obtained from adult subjects aged 18 years or older at the time of sample collection.
- Documented diagnosis of Type 1 Diabetes.
- PBMC samples already collected and stored in the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
- PBMC samples obtained from subjects who had previously provided written informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated data.
Exclusion Criteria:
- PBMC samples obtained from subjects younger than 18 years at the time of sample collection.
- Presence of relevant concomitant diseases or clinical conditions that, in the Investigator's judgment and based on available records, may interfere with the interpretation of immunological analyses or with the study objectives.
- Insufficient sample availability, inadequate sample quality, or missing essential sample-related information preventing use of the PBMC sample for the planned research activities.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adults With Type 1 Diabetes
Previously collected PBMC samples obtained from adult subjects with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes and stored at the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Human Immune Cell Engraftment/Reconstitution
Časové okno: 28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
|
Successful human immune cell engraftment/reconstitution will be assessed by detection and quantification of human CD45-positive cells and relevant immune cell subsets in peripheral blood and lymphoid tissues of recipient NOD scid gamma (NSG) mice.
|
28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quantitative and Phenotypic Profile of Human Immune Cell Subsets
Časové okno: 28, 44, and 58 days after PBMC infusion
|
Human immune cell subsets will be quantitatively and phenotypically analyzed after in vivo reconstitution in recipient NSG mice.
|
28, 44, and 58 days after PBMC infusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carla Di Dedda, PhD, IRCCS San Raffaele
- Studijní židle: Lorenzo Piemonti, MD, IRCCS San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SG-2024-12380508 (GLUT1D)
- SG-2024-12380508 (Jiný identifikátor: Italian Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .