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Targeting GLUT1 to Control Autoimmunity in Type 1 Diabetes (GLUT1D)

10 luglio 2026 aggiornato da: Carla Di Dedda, IRCCS San Raffaele

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease in which immune cells contribute to the destruction of insulin-producing pancreatic beta cells. This study investigates whether targeting glucose transporter 1 (GLUT1), a transporter involved in immune cell metabolism, may help modulate autoimmune responses associated with Type 1 Diabetes.

The study uses previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) from individuals with Type 1 Diabetes. No additional visits, blood draws, or study-specific procedures will be performed on human participants.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Type 1 Diabetes is an autoimmune disease characterized by immune-mediated destruction of pancreatic beta cells. Autoreactive T cells play a central role in this process and may persist over time within the memory T-cell compartment. Understanding the mechanisms that sustain autoreactive T-cell activation, survival, proliferation, and inflammatory function is therefore important for the development of more targeted immune-modulatory strategies.

Activated T cells undergo metabolic reprogramming to support their functional responses. In this context, glucose uptake and glycolytic metabolism are important components of T-cell activation. GLUT1 is a key glucose transporter involved in this metabolic adaptation and may contribute to the ability of autoreactive T cells to expand and maintain effector functions.

This study will use previously collected and biobanked peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples from individuals with Type 1 Diabetes. The PBMC samples will be retrieved in coded form, thawed, and infused into immunodeficient NOD scid gamma (NSG) mice to reconstitute a human immune system and generate humanized preclinical models. These models will be used to investigate the phenotype, activation state, metabolic profile, inflammatory function, and transcriptional features of human immune cells in relation to GLUT1 modulation. Experimental approaches include flow cytometry-based immunophenotyping, cytokine assessment, and transcriptomic analyses performed on human immune cells recovered from the humanized mice.

The study is observational and retrospective with respect to human participants. All human biological material and associated data were collected before the start of this study and are stored in coded or pseudonymized form. The study does not involve prospective enrollment of human participants, administration of an investigational product to human participants, additional biological sampling, clinical visits, or other study-specific procedures involving human participants.

The purpose of the study is to generate mechanistic and translational evidence on the role of GLUT1-dependent immune metabolism in Type 1 Diabetes-associated autoimmunity, using humanized preclinical models generated from biobanked PBMC samples. The study is intended to support the future development of targeted strategies aimed at modulating pathogenic autoreactive immune responses.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carla Di Dedda, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lorenzo Piemonti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult individuals with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes whose peripheral blood mononuclear cell (PBMC) samples were previously collected and stored at the institutional Biobank/Biological Resources Center of IRCCS Ospedale San Raffaele. The study population consists of subjects who previously provided informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated coded data. No prospective enrollment, additional sampling, or other study-specific procedures involving human participants are planned.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from adult subjects aged 18 years or older at the time of sample collection.
  • Documented diagnosis of Type 1 Diabetes.
  • PBMC samples already collected and stored in the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.
  • PBMC samples obtained from subjects who had previously provided written informed consent for the collection, storage, and research use of biological material and associated data.

Exclusion Criteria:

  • PBMC samples obtained from subjects younger than 18 years at the time of sample collection.
  • Presence of relevant concomitant diseases or clinical conditions that, in the Investigator's judgment and based on available records, may interfere with the interpretation of immunological analyses or with the study objectives.
  • Insufficient sample availability, inadequate sample quality, or missing essential sample-related information preventing use of the PBMC sample for the planned research activities.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adults With Type 1 Diabetes
Previously collected PBMC samples obtained from adult subjects with a documented diagnosis of Type 1 Diabetes and stored at the institutional Biobank of IRCCS Ospedale San Raffaele.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Human Immune Cell Engraftment/Reconstitution
Lasso di tempo: 28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion
Successful human immune cell engraftment/reconstitution will be assessed by detection and quantification of human CD45-positive cells and relevant immune cell subsets in peripheral blood and lymphoid tissues of recipient NOD scid gamma (NSG) mice.
28 days after peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) infusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantitative and Phenotypic Profile of Human Immune Cell Subsets
Lasso di tempo: 28, 44, and 58 days after PBMC infusion
Human immune cell subsets will be quantitatively and phenotypically analyzed after in vivo reconstitution in recipient NSG mice.
28, 44, and 58 days after PBMC infusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla Di Dedda, PhD, IRCCS San Raffaele
  • Cattedra di studio: Lorenzo Piemonti, MD, IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SG-2024-12380508 (GLUT1D)
  • SG-2024-12380508 (Altro identificatore: Italian Ministry of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared. The study uses previously collected and biobanked PBMC samples together with associated pseudonymized data. Data sharing will be limited to aggregate or de-identified results, in accordance with applicable privacy regulations, ethics committee approval, institutional policies, and the informed consent provided by participants.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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