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Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy

2026年7月10日 更新者:Mostafa Mahmoud Rashed Aly、South Valley University

Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy In Management Of Pediatric Renal Stone Less Than 2 Cm: A Prospective Randomized Study

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%. This increasing incidence poses a growing public health concern. The primary objective in managing pediatric renal stones is complete stone clearance while minimizing complications and improving the patient's quality of life.

調査の概要

詳細な説明

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%.Multiple treatment modalities are currently available, ranging from non-invasive pharmacologic options to minimally invasive techniques such as extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL), retrograde intrarenal surgery (RIRS), and percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Treatment selection is primarily guided by stone size, location, and complexity. Importantly, the chosen intervention should aim to achieve a high stone-free rate (SFR) with the lowest possible complication rate.

Minimally invasive technique is considered the first-line of treatment for renal stones in children due to its favorable safety profile and minimally invasive nature. In such cases, endourological options like RIRS and mini-PCNL serve as favourable line of treatments.

RIRS is a minimally invasive procedure that offers advantages such as reduced perioperative morbidity, lower bleeding risk, and quicker recovery compared to mini PCNL. Nonetheless, its stone clearance rate may be inferior to mini PCNL, particularly for larger stones. RIRS often requires DJ stenting and may lead to repeated interventions, which can result in lower urinary tract symptoms (LUTS) and negative impact on quality of life.

Mini-PCNL, although highly effective, carries a higher risk of complications, including bleeding and adjucnt oragan injury particularly due to tract dilation.To reduce these risks, modified PCNL techniques have been introduced, such as ultramini-PCNL, and micro-PCNL. These smaller-caliber systems have demonstrated greater safety profiles in children and higher efficacy than ESWL, making them promising in pediatric stone management.

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • South Valley
      • Qina、South Valley、エジプト
        • 募集
        • South Valley University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 to 18 years .
  • Presence of a renal stone ≤2 cm in maximum diameter (single or multiple).
  • Stone located in the renal pelvis and/or calyces.
  • Normal renal function (based on age-adjusted serum creatinine and/or eGFR).
  • No prior surgical intervention for the current stone episode.

Exclusion Criteria:

  • Anatomical abnormalities of the urinary tract (e.g., ureteropelvic junction obstruction, horseshoe kidney).
  • Bleeding disorders or uncorrected coagulopathy.
  • Active urinary tract infection at the time of surgery.
  • Patients with contraindications to general anesthesia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Percutaneous Nephrolithotomy Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo mini percutaneous nephrolithotomy
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
他の名前:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy
アクティブコンパレータ:Retrograde Intrarenal Surgery Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo retrograde intrarenal surgery
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
他の名前:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measure Stone-Free Rate:
時間枠:6 months
Defined as the absence of residual stones or the presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <4 mm or absent and this will be better results, but if Clinical significant residual fragments > or Equal 4 mm may need Auxillary procedure Evaluation the patients after the operation by Stone-Free Rate as an indicator of surgical success.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gamal Abdelhamid Alsagheer, Professor、Urology Department, Faculty of Medicine, South Valley University.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月10日

試験登録日

最初に提出

2026年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月10日

最初の投稿 (実際)

2026年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pediatric Renal Stone

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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