Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy
Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy In Management Of Pediatric Renal Stone Less Than 2 Cm: A Prospective Randomized Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%.Multiple treatment modalities are currently available, ranging from non-invasive pharmacologic options to minimally invasive techniques such as extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL), retrograde intrarenal surgery (RIRS), and percutaneous nephrolithotomy (PCNL).
Treatment selection is primarily guided by stone size, location, and complexity. Importantly, the chosen intervention should aim to achieve a high stone-free rate (SFR) with the lowest possible complication rate.
Minimally invasive technique is considered the first-line of treatment for renal stones in children due to its favorable safety profile and minimally invasive nature. In such cases, endourological options like RIRS and mini-PCNL serve as favourable line of treatments.
RIRS is a minimally invasive procedure that offers advantages such as reduced perioperative morbidity, lower bleeding risk, and quicker recovery compared to mini PCNL. Nonetheless, its stone clearance rate may be inferior to mini PCNL, particularly for larger stones. RIRS often requires DJ stenting and may lead to repeated interventions, which can result in lower urinary tract symptoms (LUTS) and negative impact on quality of life.
Mini-PCNL, although highly effective, carries a higher risk of complications, including bleeding and adjucnt oragan injury particularly due to tract dilation.To reduce these risks, modified PCNL techniques have been introduced, such as ultramini-PCNL, and micro-PCNL. These smaller-caliber systems have demonstrated greater safety profiles in children and higher efficacy than ESWL, making them promising in pediatric stone management.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Mahmoud Rashed Ali, M.D
- Número de teléfono: +20111049435
- Correo electrónico: Mostafarashed2222@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Atef Fathi Ali, professor
- Número de teléfono: +201099051714
- Correo electrónico: Ateffathi2010@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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South Valley
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Qina, South Valley, Egipto
- Reclutamiento
- South Valley University Hospital
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Contacto:
- Gamal Abdelhamid Alsagheer, Professor
- Número de teléfono: +201062487020
- Correo electrónico: alsagheer@med.svu.edu.eg
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Contacto:
- Omar Mohamed El-Saghir, Assist.Prof
- Número de teléfono: +201095421734
- Correo electrónico: Omarelsoqier1983@med.svu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 1 to 18 years .
- Presence of a renal stone ≤2 cm in maximum diameter (single or multiple).
- Stone located in the renal pelvis and/or calyces.
- Normal renal function (based on age-adjusted serum creatinine and/or eGFR).
- No prior surgical intervention for the current stone episode.
Exclusion Criteria:
- Anatomical abnormalities of the urinary tract (e.g., ureteropelvic junction obstruction, horseshoe kidney).
- Bleeding disorders or uncorrected coagulopathy.
- Active urinary tract infection at the time of surgery.
- Patients with contraindications to general anesthesia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Percutaneous Nephrolithotomy Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo mini percutaneous nephrolithotomy
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to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Otros nombres:
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Comparador activo: Retrograde Intrarenal Surgery Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo retrograde intrarenal surgery
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to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measure Stone-Free Rate:
Periodo de tiempo: 6 months
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Defined as the absence of residual stones or the presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <4 mm or absent and this will be better results, but if Clinical significant residual fragments > or Equal 4 mm may need Auxillary procedure Evaluation the patients after the operation by Stone-Free Rate as an indicator of surgical success.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gamal Abdelhamid Alsagheer, Professor, Urology Department, Faculty of Medicine, South Valley University.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric Renal Stone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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