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Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy

10 juillet 2026 mis à jour par: Mostafa Mahmoud Rashed Aly, South Valley University

Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy In Management Of Pediatric Renal Stone Less Than 2 Cm: A Prospective Randomized Study

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%. This increasing incidence poses a growing public health concern. The primary objective in managing pediatric renal stones is complete stone clearance while minimizing complications and improving the patient's quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%.Multiple treatment modalities are currently available, ranging from non-invasive pharmacologic options to minimally invasive techniques such as extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL), retrograde intrarenal surgery (RIRS), and percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Treatment selection is primarily guided by stone size, location, and complexity. Importantly, the chosen intervention should aim to achieve a high stone-free rate (SFR) with the lowest possible complication rate.

Minimally invasive technique is considered the first-line of treatment for renal stones in children due to its favorable safety profile and minimally invasive nature. In such cases, endourological options like RIRS and mini-PCNL serve as favourable line of treatments.

RIRS is a minimally invasive procedure that offers advantages such as reduced perioperative morbidity, lower bleeding risk, and quicker recovery compared to mini PCNL. Nonetheless, its stone clearance rate may be inferior to mini PCNL, particularly for larger stones. RIRS often requires DJ stenting and may lead to repeated interventions, which can result in lower urinary tract symptoms (LUTS) and negative impact on quality of life.

Mini-PCNL, although highly effective, carries a higher risk of complications, including bleeding and adjucnt oragan injury particularly due to tract dilation.To reduce these risks, modified PCNL techniques have been introduced, such as ultramini-PCNL, and micro-PCNL. These smaller-caliber systems have demonstrated greater safety profiles in children and higher efficacy than ESWL, making them promising in pediatric stone management.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • South Valley
      • Qina, South Valley, Egypte
        • Recrutement
        • South Valley University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 to 18 years .
  • Presence of a renal stone ≤2 cm in maximum diameter (single or multiple).
  • Stone located in the renal pelvis and/or calyces.
  • Normal renal function (based on age-adjusted serum creatinine and/or eGFR).
  • No prior surgical intervention for the current stone episode.

Exclusion Criteria:

  • Anatomical abnormalities of the urinary tract (e.g., ureteropelvic junction obstruction, horseshoe kidney).
  • Bleeding disorders or uncorrected coagulopathy.
  • Active urinary tract infection at the time of surgery.
  • Patients with contraindications to general anesthesia.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Percutaneous Nephrolithotomy Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo mini percutaneous nephrolithotomy
Procédure: Retrograde Intrarenal Surgery
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Autres noms:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy
Comparateur actif: Retrograde Intrarenal Surgery Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo retrograde intrarenal surgery
Procédure: Retrograde Intrarenal Surgery
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Autres noms:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measure Stone-Free Rate:
Délai: 6 months
Defined as the absence of residual stones or the presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <4 mm or absent and this will be better results, but if Clinical significant residual fragments > or Equal 4 mm may need Auxillary procedure Evaluation the patients after the operation by Stone-Free Rate as an indicator of surgical success.
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gamal Abdelhamid Alsagheer, Professor, Urology Department, Faculty of Medicine, South Valley University.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Première publication (Réel)

14 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pediatric Renal Stone

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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