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Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy

10 luglio 2026 aggiornato da: Mostafa Mahmoud Rashed Aly, South Valley University

Retrograde Intrarenal Surgery Versus Mini Percutaneous Nephrolithotomy In Management Of Pediatric Renal Stone Less Than 2 Cm: A Prospective Randomized Study

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%. This increasing incidence poses a growing public health concern. The primary objective in managing pediatric renal stones is complete stone clearance while minimizing complications and improving the patient's quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pediatric nephrolithiasis accounts for approximately 2-3% of all stone disease cases, with recent reports indicating a rising prevalence of up to 10.6%.Multiple treatment modalities are currently available, ranging from non-invasive pharmacologic options to minimally invasive techniques such as extracorporeal shockwave lithotripsy (ESWL), retrograde intrarenal surgery (RIRS), and percutaneous nephrolithotomy (PCNL).

Treatment selection is primarily guided by stone size, location, and complexity. Importantly, the chosen intervention should aim to achieve a high stone-free rate (SFR) with the lowest possible complication rate.

Minimally invasive technique is considered the first-line of treatment for renal stones in children due to its favorable safety profile and minimally invasive nature. In such cases, endourological options like RIRS and mini-PCNL serve as favourable line of treatments.

RIRS is a minimally invasive procedure that offers advantages such as reduced perioperative morbidity, lower bleeding risk, and quicker recovery compared to mini PCNL. Nonetheless, its stone clearance rate may be inferior to mini PCNL, particularly for larger stones. RIRS often requires DJ stenting and may lead to repeated interventions, which can result in lower urinary tract symptoms (LUTS) and negative impact on quality of life.

Mini-PCNL, although highly effective, carries a higher risk of complications, including bleeding and adjucnt oragan injury particularly due to tract dilation.To reduce these risks, modified PCNL techniques have been introduced, such as ultramini-PCNL, and micro-PCNL. These smaller-caliber systems have demonstrated greater safety profiles in children and higher efficacy than ESWL, making them promising in pediatric stone management.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • South Valley
      • Qina, South Valley, Egitto
        • Reclutamento
        • South Valley University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 1 to 18 years .
  • Presence of a renal stone ≤2 cm in maximum diameter (single or multiple).
  • Stone located in the renal pelvis and/or calyces.
  • Normal renal function (based on age-adjusted serum creatinine and/or eGFR).
  • No prior surgical intervention for the current stone episode.

Exclusion Criteria:

  • Anatomical abnormalities of the urinary tract (e.g., ureteropelvic junction obstruction, horseshoe kidney).
  • Bleeding disorders or uncorrected coagulopathy.
  • Active urinary tract infection at the time of surgery.
  • Patients with contraindications to general anesthesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Percutaneous Nephrolithotomy Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo mini percutaneous nephrolithotomy
Procedura: Retrograde Intrarenal Surgery
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Altri nomi:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy
Comparatore attivo: Retrograde Intrarenal Surgery Group
About 30 child suffering from renal stone will undergo retrograde intrarenal surgery
Procedura: Retrograde Intrarenal Surgery
to compare the efficacy and safety of retrograde intrarenal surgery (RIRS) versus mini-percutaneous nephrolithotomy (mini-PCNL) in the management of renal stones ≤2 cm in pediatric patients.
Altri nomi:
  • mini Percutaneous Nephrolithotomy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measure Stone-Free Rate:
Lasso di tempo: 6 months
Defined as the absence of residual stones or the presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <4 mm or absent and this will be better results, but if Clinical significant residual fragments > or Equal 4 mm may need Auxillary procedure Evaluation the patients after the operation by Stone-Free Rate as an indicator of surgical success.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gamal Abdelhamid Alsagheer, Professor, Urology Department, Faculty of Medicine, South Valley University.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pediatric Renal Stone

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Retrograde Intrarenal Surgery

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