Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
2026年7月15日 更新者：Panpan Hu, MD、The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Study on the Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
This study aims to investigate the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with post-stroke aphasia (PSA) and to explore its potential neural mechanisms.
The study will recruit PSA patients and provide them with 14 tDCS sessions over 7 days, along with speech therapy.
Language Behavior Scale scores and resting-state functional MRI scans will be collected before and after the intervention.
In addition, a retrospective comparison will be conducted of language function and resting-state fMRI changes in a group of PSA patients who received only speech therapy; these patients did not undergo any physical intervention but received only speech therapy.
Changes in Language Behavior Scale scores and functional connectivity (FC) before and after treatment in the speech therapy-only group will be analyzed and compared with those in the tDCS intervention group.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Guan
- 電話番号：+86-19810696998
- メール：1003935828@qq.com
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- 募集
- transcranial direct current stimulation (tDCS)
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コンタクト：
- Jian Guan
- 電話番号：+86-19810696998
- メール：1003935828@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients must be between 18 and 80 years of age
- First stroke in the left hemisphere
- Stroke onset within the past 12 weeks
- Native Chinese speakers who were able to communicate normally prior to onset
- Diagnosed with aphasia using the ABC scale
- Right-handed
- Informed consent obtained from the patient and family members
Exclusion Criteria:
- Time since stroke onset exceeds 12 weeks
- History of psychiatric or neurological disorders
- History of surgery for severe head trauma, brain tumors, or brain abscesses
- Severe articulation disorders
- Claustrophobia or implants incompatible with MRI
- Inability to cooperate with language scale testing or fMRI scanning
- History of previous stroke
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tDCS group
PSA patients enrolled in the tDCS group received tDCS treatment twice daily for 7 consecutive days, along with 7 days of speech-language therapy.
The current intensity was 2 mA, and each treatment session lasted 20 minutes.
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As a non-invasive brain stimulation technique, tDCS offers advantages such as convenience, safety, and low cost.
Its mechanism of action involves regulating neuronal activity in the brain by applying a weak direct current to the scalp.
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介入なし：The speech-language therapy group
The speech-language therapy group received only 7 days of speech-language therapy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Aphasia quotient (AQ)
時間枠：Baseline, immediately after all interventions have ended
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The Aphasia Battery of Chinese (ABC) is a standardized Chinese adaptation of the Western Aphasia Battery (WAB).
The Aphasia Quotient (AQ) is a composite score that reflects the overall severity of language impairment.
The AQ score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100.
Higher scores indicate better language function (i.e., less severe impairment).
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Baseline, immediately after all interventions have ended
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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rs-fMRI
時間枠：Baseline, immediately after all interventions have ended
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Baseline, immediately after all interventions have ended
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月30日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月11日
最初の投稿 (実際)
2026年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AHMU-tDCS-PSA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared with other researchers due to patient privacy protection and the limitations of the informed consent form.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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