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Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia

2026年7月15日 更新者：Panpan Hu, MD、The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Study on the Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia

This study aims to investigate the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with post-stroke aphasia (PSA) and to explore its potential neural mechanisms. The study will recruit PSA patients and provide them with 14 tDCS sessions over 7 days, along with speech therapy. Language Behavior Scale scores and resting-state functional MRI scans will be collected before and after the intervention. In addition, a retrospective comparison will be conducted of language function and resting-state fMRI changes in a group of PSA patients who received only speech therapy; these patients did not undergo any physical intervention but received only speech therapy. Changes in Language Behavior Scale scores and functional connectivity (FC) before and after treatment in the speech therapy-only group will be analyzed and compared with those in the tDCS intervention group.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 招聘中
        • transcranial direct current stimulation (tDCS)
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients must be between 18 and 80 years of age
  • First stroke in the left hemisphere
  • Stroke onset within the past 12 weeks
  • Native Chinese speakers who were able to communicate normally prior to onset
  • Diagnosed with aphasia using the ABC scale
  • Right-handed
  • Informed consent obtained from the patient and family members

Exclusion Criteria:

  • Time since stroke onset exceeds 12 weeks
  • History of psychiatric or neurological disorders
  • History of surgery for severe head trauma, brain tumors, or brain abscesses
  • Severe articulation disorders
  • Claustrophobia or implants incompatible with MRI
  • Inability to cooperate with language scale testing or fMRI scanning
  • History of previous stroke

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：tDCS group
PSA patients enrolled in the tDCS group received tDCS treatment twice daily for 7 consecutive days, along with 7 days of speech-language therapy. The current intensity was 2 mA, and each treatment session lasted 20 minutes.
其他：transcranial direct current stimulation
As a non-invasive brain stimulation technique, tDCS offers advantages such as convenience, safety, and low cost. Its mechanism of action involves regulating neuronal activity in the brain by applying a weak direct current to the scalp.
无干预：The speech-language therapy group
The speech-language therapy group received only 7 days of speech-language therapy.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Aphasia quotient (AQ)
大体时间：Baseline, immediately after all interventions have ended
The Aphasia Battery of Chinese (ABC) is a standardized Chinese adaptation of the Western Aphasia Battery (WAB). The Aphasia Quotient (AQ) is a composite score that reflects the overall severity of language impairment. The AQ score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100. Higher scores indicate better language function (i.e., less severe impairment).
Baseline, immediately after all interventions have ended

次要结果测量

结果测量
大体时间
rs-fMRI
大体时间：Baseline, immediately after all interventions have ended
Baseline, immediately after all interventions have ended

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月30日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月31日

研究注册日期

首次提交

2026年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月11日

首次发布 (实际的)

2026年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月15日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AHMU-tDCS-PSA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

Individual participant data will not be shared with other researchers due to patient privacy protection and the limitations of the informed consent form.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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