- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07700537
Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
15 juli 2026 uppdaterad av: Panpan Hu, MD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Study on the Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
This study aims to investigate the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with post-stroke aphasia (PSA) and to explore its potential neural mechanisms.
The study will recruit PSA patients and provide them with 14 tDCS sessions over 7 days, along with speech therapy.
Language Behavior Scale scores and resting-state functional MRI scans will be collected before and after the intervention.
In addition, a retrospective comparison will be conducted of language function and resting-state fMRI changes in a group of PSA patients who received only speech therapy; these patients did not undergo any physical intervention but received only speech therapy.
Changes in Language Behavior Scale scores and functional connectivity (FC) before and after treatment in the speech therapy-only group will be analyzed and compared with those in the tDCS intervention group.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Guan
- Telefonnummer: +86-19810696998
- E-post: 1003935828@qq.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekrytering
- transcranial direct current stimulation (tDCS)
-
Kontakt:
- Jian Guan
- Telefonnummer: +86-19810696998
- E-post: 1003935828@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients must be between 18 and 80 years of age
- First stroke in the left hemisphere
- Stroke onset within the past 12 weeks
- Native Chinese speakers who were able to communicate normally prior to onset
- Diagnosed with aphasia using the ABC scale
- Right-handed
- Informed consent obtained from the patient and family members
Exclusion Criteria:
- Time since stroke onset exceeds 12 weeks
- History of psychiatric or neurological disorders
- History of surgery for severe head trauma, brain tumors, or brain abscesses
- Severe articulation disorders
- Claustrophobia or implants incompatible with MRI
- Inability to cooperate with language scale testing or fMRI scanning
- History of previous stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS group
PSA patients enrolled in the tDCS group received tDCS treatment twice daily for 7 consecutive days, along with 7 days of speech-language therapy.
The current intensity was 2 mA, and each treatment session lasted 20 minutes.
|
As a non-invasive brain stimulation technique, tDCS offers advantages such as convenience, safety, and low cost.
Its mechanism of action involves regulating neuronal activity in the brain by applying a weak direct current to the scalp.
|
|
Inget ingripande: The speech-language therapy group
The speech-language therapy group received only 7 days of speech-language therapy.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aphasia quotient (AQ)
Tidsram: Baseline, immediately after all interventions have ended
|
The Aphasia Battery of Chinese (ABC) is a standardized Chinese adaptation of the Western Aphasia Battery (WAB).
The Aphasia Quotient (AQ) is a composite score that reflects the overall severity of language impairment.
The AQ score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100.
Higher scores indicate better language function (i.e., less severe impairment).
|
Baseline, immediately after all interventions have ended
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rs-fMRI
Tidsram: Baseline, immediately after all interventions have ended
|
Baseline, immediately after all interventions have ended
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2026
Första postat (Faktisk)
14 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHMU-tDCS-PSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared with other researchers due to patient privacy protection and the limitations of the informed consent form.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .