Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
15 juillet 2026 mis à jour par: Panpan Hu, MD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Study on the Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
This study aims to investigate the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with post-stroke aphasia (PSA) and to explore its potential neural mechanisms.
The study will recruit PSA patients and provide them with 14 tDCS sessions over 7 days, along with speech therapy.
Language Behavior Scale scores and resting-state functional MRI scans will be collected before and after the intervention.
In addition, a retrospective comparison will be conducted of language function and resting-state fMRI changes in a group of PSA patients who received only speech therapy; these patients did not undergo any physical intervention but received only speech therapy.
Changes in Language Behavior Scale scores and functional connectivity (FC) before and after treatment in the speech therapy-only group will be analyzed and compared with those in the tDCS intervention group.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Guan
- Numéro de téléphone: +86-19810696998
- E-mail: 1003935828@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- transcranial direct current stimulation (tDCS)
-
Contact:
- Jian Guan
- Numéro de téléphone: +86-19810696998
- E-mail: 1003935828@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients must be between 18 and 80 years of age
- First stroke in the left hemisphere
- Stroke onset within the past 12 weeks
- Native Chinese speakers who were able to communicate normally prior to onset
- Diagnosed with aphasia using the ABC scale
- Right-handed
- Informed consent obtained from the patient and family members
Exclusion Criteria:
- Time since stroke onset exceeds 12 weeks
- History of psychiatric or neurological disorders
- History of surgery for severe head trauma, brain tumors, or brain abscesses
- Severe articulation disorders
- Claustrophobia or implants incompatible with MRI
- Inability to cooperate with language scale testing or fMRI scanning
- History of previous stroke
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS group
PSA patients enrolled in the tDCS group received tDCS treatment twice daily for 7 consecutive days, along with 7 days of speech-language therapy.
The current intensity was 2 mA, and each treatment session lasted 20 minutes.
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As a non-invasive brain stimulation technique, tDCS offers advantages such as convenience, safety, and low cost.
Its mechanism of action involves regulating neuronal activity in the brain by applying a weak direct current to the scalp.
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Aucune intervention: The speech-language therapy group
The speech-language therapy group received only 7 days of speech-language therapy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aphasia quotient (AQ)
Délai: Baseline, immediately after all interventions have ended
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The Aphasia Battery of Chinese (ABC) is a standardized Chinese adaptation of the Western Aphasia Battery (WAB).
The Aphasia Quotient (AQ) is a composite score that reflects the overall severity of language impairment.
The AQ score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100.
Higher scores indicate better language function (i.e., less severe impairment).
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Baseline, immediately after all interventions have ended
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rs-fMRI
Délai: Baseline, immediately after all interventions have ended
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Baseline, immediately after all interventions have ended
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHMU-tDCS-PSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers due to patient privacy protection and the limitations of the informed consent form.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .