Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
15 de julio de 2026 actualizado por: Panpan Hu, MD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Study on the Efficacy and Neural Mechanisms of Transcranial Direct Current Stimulation Targeting the Supplementary Motor Area for the Treatment of Subacute Post-stroke Aphasia
This study aims to investigate the efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in patients with post-stroke aphasia (PSA) and to explore its potential neural mechanisms.
The study will recruit PSA patients and provide them with 14 tDCS sessions over 7 days, along with speech therapy.
Language Behavior Scale scores and resting-state functional MRI scans will be collected before and after the intervention.
In addition, a retrospective comparison will be conducted of language function and resting-state fMRI changes in a group of PSA patients who received only speech therapy; these patients did not undergo any physical intervention but received only speech therapy.
Changes in Language Behavior Scale scores and functional connectivity (FC) before and after treatment in the speech therapy-only group will be analyzed and compared with those in the tDCS intervention group.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Guan
- Número de teléfono: +86-19810696998
- Correo electrónico: 1003935828@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Reclutamiento
- transcranial direct current stimulation (tDCS)
-
Contacto:
- Jian Guan
- Número de teléfono: +86-19810696998
- Correo electrónico: 1003935828@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must be between 18 and 80 years of age
- First stroke in the left hemisphere
- Stroke onset within the past 12 weeks
- Native Chinese speakers who were able to communicate normally prior to onset
- Diagnosed with aphasia using the ABC scale
- Right-handed
- Informed consent obtained from the patient and family members
Exclusion Criteria:
- Time since stroke onset exceeds 12 weeks
- History of psychiatric or neurological disorders
- History of surgery for severe head trauma, brain tumors, or brain abscesses
- Severe articulation disorders
- Claustrophobia or implants incompatible with MRI
- Inability to cooperate with language scale testing or fMRI scanning
- History of previous stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tDCS group
PSA patients enrolled in the tDCS group received tDCS treatment twice daily for 7 consecutive days, along with 7 days of speech-language therapy.
The current intensity was 2 mA, and each treatment session lasted 20 minutes.
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As a non-invasive brain stimulation technique, tDCS offers advantages such as convenience, safety, and low cost.
Its mechanism of action involves regulating neuronal activity in the brain by applying a weak direct current to the scalp.
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Sin intervención: The speech-language therapy group
The speech-language therapy group received only 7 days of speech-language therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aphasia quotient (AQ)
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after all interventions have ended
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The Aphasia Battery of Chinese (ABC) is a standardized Chinese adaptation of the Western Aphasia Battery (WAB).
The Aphasia Quotient (AQ) is a composite score that reflects the overall severity of language impairment.
The AQ score ranges from a minimum of 0 to a maximum of 100.
Higher scores indicate better language function (i.e., less severe impairment).
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Baseline, immediately after all interventions have ended
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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rs-fMRI
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after all interventions have ended
|
Baseline, immediately after all interventions have ended
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHMU-tDCS-PSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared with other researchers due to patient privacy protection and the limitations of the informed consent form.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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