Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)
2026年7月11日 更新者：Yiran Yue、Anhui Medical University
Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory
Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia.
This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI.
Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback.
Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yiran Yue
- 電話番号：8617333266696
- メール：yueyiran1@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years or older.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
- Has lived in the study community for at least 6 months.
- Has completed primary school or above and is able to read and write.
- Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
- Voluntarily participates and provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate effectively.
- Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
- Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
- Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
- Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory.
The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
|
Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care.
Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support.
It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback.
The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
|
|
アクティブコンパレータ：Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
|
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS).
The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support.
The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
|
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月28日
一次修了 (推定)
2026年9月28日
研究の完了 (推定)
2026年10月28日
試験登録日
最初に提出
2026年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月11日
最初の投稿 (実際)
2026年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月11日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。