Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)
11 de julho de 2026 atualizado por: Yiran Yue, Anhui Medical University
Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory
Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia.
This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI.
Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback.
Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiran Yue
- Número de telefone: 8617333266696
- E-mail: yueyiran1@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years or older.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
- Has lived in the study community for at least 6 months.
- Has completed primary school or above and is able to read and write.
- Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
- Voluntarily participates and provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate effectively.
- Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
- Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
- Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
- Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory.
The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
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Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care.
Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support.
It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback.
The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
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Comparador Ativo: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
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Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS).
The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support.
The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81251000 (Número de outro subsídio/financiamento: Biomedical Ethics Committee of Anhui Medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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