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Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)

11 luglio 2026 aggiornato da: Yiran Yue, Anhui Medical University

Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory

Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia. This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI. Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback. Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older.
  • Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
  • Has lived in the study community for at least 6 months.
  • Has completed primary school or above and is able to read and write.
  • Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
  • Voluntarily participates and provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate effectively.
  • Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
  • Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
  • Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
  • Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory. The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
Altro: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care. Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support. It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback. The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
Comparatore attivo: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period. They will not receive the community-family mutual support intervention.
Altro: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period. They will not receive the community-family mutual support intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS). The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support. The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
Lasso di tempo: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Medical University

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81251000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Biomedical Ethics Committee of Anhui Medical University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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