- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07703267
Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)
2026년 7월 11일 업데이트: Yiran Yue, Anhui Medical University
Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory
Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia.
This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI.
Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback.
Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiran Yue
- 전화번호: 8617333266696
- 이메일: yueyiran1@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years or older.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
- Has lived in the study community for at least 6 months.
- Has completed primary school or above and is able to read and write.
- Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
- Voluntarily participates and provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate effectively.
- Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
- Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
- Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
- Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory.
The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
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Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care.
Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support.
It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback.
The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
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활성 비교기: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
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Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS).
The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support.
The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
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From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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