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Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)

2026년 7월 11일 업데이트: Yiran Yue, Anhui Medical University

Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory

Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia. This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI. Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group. The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback. Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 60 years or older.
  • Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
  • Has lived in the study community for at least 6 months.
  • Has completed primary school or above and is able to read and write.
  • Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
  • Voluntarily participates and provides written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unable to communicate effectively.
  • Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
  • Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
  • Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
  • Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory. The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care. Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support. It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback. The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
활성 비교기: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period. They will not receive the community-family mutual support intervention.
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period. They will not receive the community-family mutual support intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS). The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support. The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
기간: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27. Higher scores indicate more severe depressive symptoms. The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 81251000 (기타 보조금/기금 번호: Biomedical Ethics Committee of Anhui Medical University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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