Non-pharmacological Interventions for People With Mild Cognitive Impairment in the Community (CNPI-MCI)
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yiran Yue, Anhui Medical University
Development of a 'Community-Family Mutual Support' Intervention Model for Patients With Mild Cognitive Impairment Based on Social Support Theory
Mild cognitive impairment (MCI) may increase the risk of dementia.
This study will evaluate an 8-week community-family mutual support intervention for adults aged 60 years or older with MCI.
Participants will be randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group will receive routine community care, while the intervention group will additionally receive cognitive training, health education, family support, mutual support activities, and individualized feedback.
Cognitive function, daily functioning, emotional status, and social support will be assessed before and after the intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiran Yue
- Puhelinnumero: 8617333266696
- Sähköposti: yueyiran1@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years or older.
- Meets the diagnostic criteria for mild cognitive impairment, including subjective cognitive decline, objective impairment in at least one cognitive domain, relatively preserved activities of daily living, and no diagnosis of dementia.
- Has lived in the study community for at least 6 months.
- Has completed primary school or above and is able to read and write.
- Is able to communicate and complete the study assessments and intervention activities.
- Voluntarily participates and provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to communicate effectively.
- Has severe visual or hearing impairment that prevents participation.
- Has dementia, schizophrenia, or another severe psychiatric disorder.
- Has a serious or unstable physical illness that prevents participation in the intervention.
- Is currently participating in another cognitive training or similar intervention study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Community-Family Mutual Support Intervention
Participants will receive routine community care plus an 8-week community-family mutual support intervention based on social support theory.
The intervention includes health education, cognitive training, emotional self-monitoring, family involvement, mutual support between participating families, group activities, and individualized feedback.
|
Participants will receive an 8-week community-family mutual support intervention in addition to routine community care.
Guided by social support theory, the program integrates informational, emotional, instrumental, and appraisal support.
It includes MCI-related health education, cognitive training, physical activity guidance, emotional self-monitoring, home-based practice with family assistance, mutual support between paired families, group activities, and individualized feedback.
The intervention will be delivered through community-based sessions and supported home activities by trained researchers and community nurses.
|
|
Active Comparator: Routine Community Care
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
|
Participants will receive routine community care, including standard health education and usual community-based health services, during the 8-week study period.
They will not receive the community-family mutual support intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in Cognitive Function Assessed by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Social Support Rating Scale (SSRS) Total Score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Social support will be assessed using the 10-item Social Support Rating Scale (SSRS).
The total score ranges from 12 to 66 points, with higher scores indicating greater social support.
The outcome measure is the change in the total score from baseline to Week 8.
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
|
Change From Baseline in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Total Score
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Depressive symptoms will be assessed using the 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptoms.
The outcome measure is the change in the PHQ-9 total score from baseline to Week 8.
|
From enrollment to the end of treatment at 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81251000 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biomedical Ethics Committee of Anhui Medical University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .