Prehabilitation for Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery (PRECICA)
2026年7月13日 更新者：Juan Izquierdo García、Hospital Universitario 12 de Octubre
Effects of a Prehabilitation Program in Elective Cardiac Surgery on Functional Status and Quality of Life in the Short and Medium Term. Randomized Clinical Trial: PRECICA Study
The objective of this clinical trial is to develop a novel rehabilitation model that, through the PRECICA program, will help to reduce perioperative and postoperative complications in the care process prior to planned cardiac surgery.
This will be achieved by reducing the total postoperative hospital stay and the physical and psychological complications resulting from surgery.
The target population for this trial is patients undergoing planned cardiac surgery due to chronic coronary artery disease, valvular pathology, chronic thromboembolic pulmonary hypertension and/or aortic injury.
Consequently, the quality of life of these patients could be enhanced.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid、Madrid、スペイン
- Universidad Complutense de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Scheduled for elective cardiac surgery for one or more of the following indications:
- Coronary artery disease.
- Valvular heart disease.
- Chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
- Aortic disease.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents understanding the study procedures or completing the intervention.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレハビリテーション
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A program designed to enhance muscular strength through a structured exercise program.
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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他の：Standard care
The standard of care is defined as a health education program and education in respiratory physiotherapy techniques.
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The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Six minute walk test
時間枠：This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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A functional capacity test (six-minute walk test) will be conducted to assess the subject's cardiovascular capacity.
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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Quality of life (EQ-5D-5L)
時間枠：This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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The standard of health experienced
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Period of hospitalization
時間枠：Through study completion, an average of 1 year
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The number of days spent in the hospital under surgical observation.
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Through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月13日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。