Prehabilitation for Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery (PRECICA)
13 de julio de 2026 actualizado por: Juan Izquierdo García, Hospital Universitario 12 de Octubre
Effects of a Prehabilitation Program in Elective Cardiac Surgery on Functional Status and Quality of Life in the Short and Medium Term. Randomized Clinical Trial: PRECICA Study
The objective of this clinical trial is to develop a novel rehabilitation model that, through the PRECICA program, will help to reduce perioperative and postoperative complications in the care process prior to planned cardiac surgery.
This will be achieved by reducing the total postoperative hospital stay and the physical and psychological complications resulting from surgery.
The target population for this trial is patients undergoing planned cardiac surgery due to chronic coronary artery disease, valvular pathology, chronic thromboembolic pulmonary hypertension and/or aortic injury.
Consequently, the quality of life of these patients could be enhanced.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, España
- Universidad Complutense de Madrid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Scheduled for elective cardiac surgery for one or more of the following indications:
- Coronary artery disease.
- Valvular heart disease.
- Chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
- Aortic disease.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents understanding the study procedures or completing the intervention.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prehabilitacion
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A program designed to enhance muscular strength through a structured exercise program.
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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Otro: Standard care
The standard of care is defined as a health education program and education in respiratory physiotherapy techniques.
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The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Six minute walk test
Periodo de tiempo: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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A functional capacity test (six-minute walk test) will be conducted to assess the subject's cardiovascular capacity.
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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Quality of life (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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The standard of health experienced
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Period of hospitalization
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year
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The number of days spent in the hospital under surgical observation.
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedades aórticas
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- PRECICA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .