Prehabilitation for Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery (PRECICA)
13 de julho de 2026 atualizado por: Juan Izquierdo García, Hospital Universitario 12 de Octubre
Effects of a Prehabilitation Program in Elective Cardiac Surgery on Functional Status and Quality of Life in the Short and Medium Term. Randomized Clinical Trial: PRECICA Study
The objective of this clinical trial is to develop a novel rehabilitation model that, through the PRECICA program, will help to reduce perioperative and postoperative complications in the care process prior to planned cardiac surgery.
This will be achieved by reducing the total postoperative hospital stay and the physical and psychological complications resulting from surgery.
The target population for this trial is patients undergoing planned cardiac surgery due to chronic coronary artery disease, valvular pathology, chronic thromboembolic pulmonary hypertension and/or aortic injury.
Consequently, the quality of life of these patients could be enhanced.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, Espanha
- Universidad Complutense de Madrid
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Scheduled for elective cardiac surgery for one or more of the following indications:
- Coronary artery disease.
- Valvular heart disease.
- Chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
- Aortic disease.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents understanding the study procedures or completing the intervention.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pré-habilitação
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A program designed to enhance muscular strength through a structured exercise program.
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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Outro: Standard care
The standard of care is defined as a health education program and education in respiratory physiotherapy techniques.
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The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Six minute walk test
Prazo: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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A functional capacity test (six-minute walk test) will be conducted to assess the subject's cardiovascular capacity.
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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Quality of life (EQ-5D-5L)
Prazo: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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The standard of health experienced
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This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Period of hospitalization
Prazo: Through study completion, an average of 1 year
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The number of days spent in the hospital under surgical observation.
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Through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Doença arterial coronária
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doenças da Aorta
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- PRECICA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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