Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitation for Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery (PRECICA)

13 juli 2026 uppdaterad av: Juan Izquierdo García, Hospital Universitario 12 de Octubre

Effects of a Prehabilitation Program in Elective Cardiac Surgery on Functional Status and Quality of Life in the Short and Medium Term. Randomized Clinical Trial: PRECICA Study

The objective of this clinical trial is to develop a novel rehabilitation model that, through the PRECICA program, will help to reduce perioperative and postoperative complications in the care process prior to planned cardiac surgery. This will be achieved by reducing the total postoperative hospital stay and the physical and psychological complications resulting from surgery. The target population for this trial is patients undergoing planned cardiac surgery due to chronic coronary artery disease, valvular pathology, chronic thromboembolic pulmonary hypertension and/or aortic injury. Consequently, the quality of life of these patients could be enhanced.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective cardiac surgery for one or more of the following indications:
  • Coronary artery disease.
  • Valvular heart disease.
  • Chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
  • Aortic disease.

Exclusion Criteria:

- Cognitive impairment that prevents understanding the study procedures or completing the intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prehabilitering
Övrig: Physical exercise
A program designed to enhance muscular strength through a structured exercise program.
Övrig: Educational program and respiration physiotherapy
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
Övrig: Standard care
The standard of care is defined as a health education program and education in respiratory physiotherapy techniques.
Övrig: Educational program and respiration physiotherapy
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Six minute walk test
Tidsram: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
A functional capacity test (six-minute walk test) will be conducted to assess the subject's cardiovascular capacity.
This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
Quality of life (EQ-5D-5L)
Tidsram: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
The standard of health experienced
This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Period of hospitalization
Tidsram: Through study completion, an average of 1 year
The number of days spent in the hospital under surgical observation.
Through study completion, an average of 1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Första postat (Faktisk)

15 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRECICA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera