Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prehabilitation for Patients Undergoing Elective Cardiac Surgery (PRECICA)

2026. július 13. frissítette: Juan Izquierdo García, Hospital Universitario 12 de Octubre

Effects of a Prehabilitation Program in Elective Cardiac Surgery on Functional Status and Quality of Life in the Short and Medium Term. Randomized Clinical Trial: PRECICA Study

The objective of this clinical trial is to develop a novel rehabilitation model that, through the PRECICA program, will help to reduce perioperative and postoperative complications in the care process prior to planned cardiac surgery. This will be achieved by reducing the total postoperative hospital stay and the physical and psychological complications resulting from surgery. The target population for this trial is patients undergoing planned cardiac surgery due to chronic coronary artery disease, valvular pathology, chronic thromboembolic pulmonary hypertension and/or aortic injury. Consequently, the quality of life of these patients could be enhanced.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Universidad Complutense de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective cardiac surgery for one or more of the following indications:
  • Coronary artery disease.
  • Valvular heart disease.
  • Chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
  • Aortic disease.

Exclusion Criteria:

- Cognitive impairment that prevents understanding the study procedures or completing the intervention.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Előrehabilitáció
Egyéb: Physical exercise
A program designed to enhance muscular strength through a structured exercise program.
Egyéb: Educational program and respiration physiotherapy
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.
Egyéb: Standard care
The standard of care is defined as a health education program and education in respiratory physiotherapy techniques.
Egyéb: Educational program and respiration physiotherapy
The program will include a health education component and respiratory physiotherapy techniques.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Six minute walk test
Időkeret: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
A functional capacity test (six-minute walk test) will be conducted to assess the subject's cardiovascular capacity.
This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
Quality of life (EQ-5D-5L)
Időkeret: This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.
The standard of health experienced
This variable will be measured at four different time points; in the inclusion of the patient in the study, on the day of admission prior to surgery, one week after hospital discharge, and 2 months after surgery.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Period of hospitalization
Időkeret: Through study completion, an average of 1 year
The number of days spent in the hospital under surgical observation.
Through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario 12 de Octubre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRECICA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel