Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes
2026年7月9日 更新者：William Marsh Rice University
Pilot Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes in Infants at Risk for Apnea
A team of researchers at Rice University in partnership with clinicians at Queen Elizabeth Central Hospital created BreathAlert, a low cost battery-powered monitor that detects and corrects apnea.
This study evaluates the ability of BreathAlert to detect respiration and apneic episodes in infants.
Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.
The performance of BreathAlert in respiration and apnea detection is compared with traditional vital sign monitoring which may include temperature, heart rate, EKG, respiratory rate, SPO2 and impedance pneumography.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Plante
- 電話番号：17133484167
- メール：jcarns@rice.edu
研究場所
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Blantyre、マラウイ
- 募集
- Queen Elizabeth Central Hospital
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コンタクト：
- Queen Dube, MD
- メール：drdubefirst@yahoo.com
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コンタクト：
- Rebecca Richards-Kortum, PhD
- 電話番号：7133483823
- メール：rkortum@rice.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients in the neonatal or pediatric ward deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
説明
Inclusion Criteria:
Participants will be identified using the eligibility criteria stipulated below.
- The patient is currently being treated at QECH in the neonatal or pediatric ward.
- The patient is deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring.
- A BreathAlert device is available for use while the patient is at risk for apnea.
The patient's caregiver has provided informed consent for their child to participate.
Exclusion Criteria:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients in the neonatal/pediatric ward at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
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A BreathAlert device is attached to the subject.
Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Accuracy of BreathAlert
時間枠：Maximum of one week
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Maximum of one week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月11日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月9日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026-101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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