Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes
9 de julio de 2026 actualizado por: William Marsh Rice University
Pilot Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes in Infants at Risk for Apnea
A team of researchers at Rice University in partnership with clinicians at Queen Elizabeth Central Hospital created BreathAlert, a low cost battery-powered monitor that detects and corrects apnea.
This study evaluates the ability of BreathAlert to detect respiration and apneic episodes in infants.
Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.
The performance of BreathAlert in respiration and apnea detection is compared with traditional vital sign monitoring which may include temperature, heart rate, EKG, respiratory rate, SPO2 and impedance pneumography.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Plante
- Número de teléfono: 17133484167
- Correo electrónico: jcarns@rice.edu
Ubicaciones de estudio
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Blantyre, Malaui
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Central Hospital
-
Contacto:
- Queen Dube, MD
- Correo electrónico: drdubefirst@yahoo.com
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Contacto:
- Rebecca Richards-Kortum, PhD
- Número de teléfono: 7133483823
- Correo electrónico: rkortum@rice.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients in the neonatal or pediatric ward deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants will be identified using the eligibility criteria stipulated below.
- The patient is currently being treated at QECH in the neonatal or pediatric ward.
- The patient is deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring.
- A BreathAlert device is available for use while the patient is at risk for apnea.
The patient's caregiver has provided informed consent for their child to participate.
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patients in the neonatal/pediatric ward at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
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A BreathAlert device is attached to the subject.
Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Accuracy of BreathAlert
Periodo de tiempo: Maximum of one week
|
Maximum of one week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2026-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .