Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes

9 juli 2026 bijgewerkt door: William Marsh Rice University

Pilot Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes in Infants at Risk for Apnea

A team of researchers at Rice University in partnership with clinicians at Queen Elizabeth Central Hospital created BreathAlert, a low cost battery-powered monitor that detects and corrects apnea. This study evaluates the ability of BreathAlert to detect respiration and apneic episodes in infants. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected. The performance of BreathAlert in respiration and apnea detection is compared with traditional vital sign monitoring which may include temperature, heart rate, EKG, respiratory rate, SPO2 and impedance pneumography.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jennifer Plante
  • Telefoonnummer: 17133484167
  • E-mail: jcarns@rice.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients in the neonatal or pediatric ward deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants will be identified using the eligibility criteria stipulated below.

    1. The patient is currently being treated at QECH in the neonatal or pediatric ward.
    2. The patient is deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring.
    3. A BreathAlert device is available for use while the patient is at risk for apnea.

    4. The patient's caregiver has provided informed consent for their child to participate.

      Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients in the neonatal/pediatric ward at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
Apparaat: BreathAlert (low cost respiratory rate and apnea monitor)
A BreathAlert device is attached to the subject. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Accuracy of BreathAlert
Tijdsspanne: Maximum of one week
Maximum of one week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

William Marsh Rice University

Medewerkers

Kamuzu University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren