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Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes

9 juillet 2026 mis à jour par: William Marsh Rice University

Pilot Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes in Infants at Risk for Apnea

A team of researchers at Rice University in partnership with clinicians at Queen Elizabeth Central Hospital created BreathAlert, a low cost battery-powered monitor that detects and corrects apnea. This study evaluates the ability of BreathAlert to detect respiration and apneic episodes in infants. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected. The performance of BreathAlert in respiration and apnea detection is compared with traditional vital sign monitoring which may include temperature, heart rate, EKG, respiratory rate, SPO2 and impedance pneumography.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Plante
  • Numéro de téléphone: 17133484167
  • E-mail: jcarns@rice.edu

Lieux d'étude

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Central Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Rebecca Richards-Kortum, PhD
          • Numéro de téléphone: 7133483823
          • E-mail: rkortum@rice.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients in the neonatal or pediatric ward deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants will be identified using the eligibility criteria stipulated below.

    1. The patient is currently being treated at QECH in the neonatal or pediatric ward.
    2. The patient is deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring.
    3. A BreathAlert device is available for use while the patient is at risk for apnea.

    4. The patient's caregiver has provided informed consent for their child to participate.

      Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients in the neonatal/pediatric ward at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
Dispositif: BreathAlert (low cost respiratory rate and apnea monitor)
A BreathAlert device is attached to the subject. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accuracy of BreathAlert
Délai: Maximum of one week
Maximum of one week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

William Marsh Rice University

Collaborateurs

Kamuzu University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Première publication (Réel)

15 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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