Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes

9. juli 2026 oppdatert av: William Marsh Rice University

Pilot Clinical Assessment of the BreathAlert Device in Monitoring Apneic Episodes in Infants at Risk for Apnea

A team of researchers at Rice University in partnership with clinicians at Queen Elizabeth Central Hospital created BreathAlert, a low cost battery-powered monitor that detects and corrects apnea. This study evaluates the ability of BreathAlert to detect respiration and apneic episodes in infants. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected. The performance of BreathAlert in respiration and apnea detection is compared with traditional vital sign monitoring which may include temperature, heart rate, EKG, respiratory rate, SPO2 and impedance pneumography.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Central Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Rebecca Richards-Kortum, PhD
          • Telefonnummer: 7133483823
          • E-post: rkortum@rice.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients in the neonatal or pediatric ward deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants will be identified using the eligibility criteria stipulated below.

    1. The patient is currently being treated at QECH in the neonatal or pediatric ward.
    2. The patient is deemed to be at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring.
    3. A BreathAlert device is available for use while the patient is at risk for apnea.

    4. The patient's caregiver has provided informed consent for their child to participate.

      Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patients in the neonatal/pediatric ward at risk for apnea or in need of respiratory rate monitoring
Enhet: BreathAlert (low cost respiratory rate and apnea monitor)
A BreathAlert device is attached to the subject. Data from BreathAlert and vital signs monitors is collected.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Accuracy of BreathAlert
Tidsramme: Maximum of one week
Maximum of one week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

William Marsh Rice University

Samarbeidspartnere

Kamuzu University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere