Effectiveness of Depression and Substance Use Module for Patients With Co-occurring Disorders (D-SUD-M)
2026年7月15日 更新者：Somia Shabbir、International Islamic University, Islamabad
Adaptation And Effectiveness Of Depression And Substance Use Module For Patients With Substance Use Disorders And Depression in Pakistan
The purpose of this study is to evaluate the adaptation and effectiveness of an integrated treatment module, the Depression and Substance Use Disorder Module (D-SUD-M), for male patients experiencing co-occurring depression and substance use disorders in Pakistan.
Participants are divided into two groups: an experimental group receiving the structured D-SUD-M intervention-based sessions and a control group receiving standard routine treatment sessions within the rehabilitation center.
The primary objective is to evaluate whether the specialized intervention module significantly reduces depressive symptoms and substance use severity compared to routine standard care.
調査の概要
詳細な説明
A total of 50 male participants aged 17 to 56 years admitted to a rehabilitation facility are enrolled in this parallel-group interventional study.
The research is structured as follows:
- Pre-Assessment Screening: All participants are initially screened using the Beck Depression Inventory (BDI-II) to assess depression levels and the Drug Abuse Screening Test (DAST-10) to assess substance use severity.
- Group Assignment: Participants are allocated to either the experimental group or the control group. The experimental group undergoes the designated treatment module (D-SUD-M) over a 12-session course spanning approximately 5 months (22 weeks). The control group undergoes routine rehabilitation facility program care without the specific D-SUD-M intervention.
- Post-Assessment Screening: Following the completion of the intervention period at 22 weeks, both groups are re-evaluated using the exact same screening instruments (BDI-II and DAST-10) to statistically analyze symptom reduction and measure module effectiveness.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン
- Najjat Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Participants identified by the rehabilitation centre
- Only male participants will be taken,
- Age range lies between 17 to 56 years,
- Screening of depression by using the Beck Depression Inventory (BDI-II) and for Substance Use Disorders using Drug Abuse Screening Test (DAST-10),
- Diagnosed patients based on DSM-5 clinical diagnostic criteria will be taken into study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cases of other psychopathology including bipolar disorder, psychotic depression, and others will not be taken in study,
- Cases of cognitive impairment linked to physical illness will not be part of the study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
Participants in this group will recieve special treatment module D-SUD-M for patients with Depression and Substance Abuse.
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A specialized psychological Intervention based module design for reducing the symptoms and to check the effectiveness of module on patients with depression and substance use disorder.
This module is translated and culturally adapted.
A manual treatment booklet was written in which eclectic approaches were used like Behaviour therapy, Cognitive behaviour therapy, relapse prevention, group therapy along with activity sheets for each session.
12 intervention based sessions will be given to the participants of this group.
No module based treatment will be given to the participants of this group.
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アクティブコンパレータ：Control Group
No exposure of special treatment module will be given to the participants of this group.
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No module based treatment will be given to the participants of this group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in symptoms severity of depression from baseline to post-intervention
時間枠：Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II).
The BDI-II is a 21-item self-report scale measuring characteristics and symptoms of depression.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating a worse outcome (greater depressive symptom severity).
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Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Change in Substance Use Disorder Severity from baseline to post-intervention
時間枠：baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Assessed using the Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
The DAST -10 is a self-report instrument used to evaluate consequences related to drug misuse.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome (greater severity of substance use-related problems).
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baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月2日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月10日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。