Effectiveness of Depression and Substance Use Module for Patients With Co-occurring Disorders (D-SUD-M)
15 de julho de 2026 atualizado por: Somia Shabbir, International Islamic University, Islamabad
Adaptation And Effectiveness Of Depression And Substance Use Module For Patients With Substance Use Disorders And Depression in Pakistan
The purpose of this study is to evaluate the adaptation and effectiveness of an integrated treatment module, the Depression and Substance Use Disorder Module (D-SUD-M), for male patients experiencing co-occurring depression and substance use disorders in Pakistan.
Participants are divided into two groups: an experimental group receiving the structured D-SUD-M intervention-based sessions and a control group receiving standard routine treatment sessions within the rehabilitation center.
The primary objective is to evaluate whether the specialized intervention module significantly reduces depressive symptoms and substance use severity compared to routine standard care.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A total of 50 male participants aged 17 to 56 years admitted to a rehabilitation facility are enrolled in this parallel-group interventional study.
The research is structured as follows:
- Pre-Assessment Screening: All participants are initially screened using the Beck Depression Inventory (BDI-II) to assess depression levels and the Drug Abuse Screening Test (DAST-10) to assess substance use severity.
- Group Assignment: Participants are allocated to either the experimental group or the control group. The experimental group undergoes the designated treatment module (D-SUD-M) over a 12-session course spanning approximately 5 months (22 weeks). The control group undergoes routine rehabilitation facility program care without the specific D-SUD-M intervention.
- Post-Assessment Screening: Following the completion of the intervention period at 22 weeks, both groups are re-evaluated using the exact same screening instruments (BDI-II and DAST-10) to statistically analyze symptom reduction and measure module effectiveness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão
- Najjat Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants identified by the rehabilitation centre
- Only male participants will be taken,
- Age range lies between 17 to 56 years,
- Screening of depression by using the Beck Depression Inventory (BDI-II) and for Substance Use Disorders using Drug Abuse Screening Test (DAST-10),
- Diagnosed patients based on DSM-5 clinical diagnostic criteria will be taken into study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cases of other psychopathology including bipolar disorder, psychotic depression, and others will not be taken in study,
- Cases of cognitive impairment linked to physical illness will not be part of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
Participants in this group will recieve special treatment module D-SUD-M for patients with Depression and Substance Abuse.
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A specialized psychological Intervention based module design for reducing the symptoms and to check the effectiveness of module on patients with depression and substance use disorder.
This module is translated and culturally adapted.
A manual treatment booklet was written in which eclectic approaches were used like Behaviour therapy, Cognitive behaviour therapy, relapse prevention, group therapy along with activity sheets for each session.
12 intervention based sessions will be given to the participants of this group.
No module based treatment will be given to the participants of this group.
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Comparador Ativo: Control Group
No exposure of special treatment module will be given to the participants of this group.
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No module based treatment will be given to the participants of this group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in symptoms severity of depression from baseline to post-intervention
Prazo: Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II).
The BDI-II is a 21-item self-report scale measuring characteristics and symptoms of depression.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating a worse outcome (greater depressive symptom severity).
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Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Change in Substance Use Disorder Severity from baseline to post-intervention
Prazo: baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Assessed using the Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
The DAST -10 is a self-report instrument used to evaluate consequences related to drug misuse.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome (greater severity of substance use-related problems).
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baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIUI/ORIC/Bioethics/110-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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