Effectiveness of Depression and Substance Use Module for Patients With Co-occurring Disorders (D-SUD-M)
15 juillet 2026 mis à jour par: Somia Shabbir, International Islamic University, Islamabad
Adaptation And Effectiveness Of Depression And Substance Use Module For Patients With Substance Use Disorders And Depression in Pakistan
The purpose of this study is to evaluate the adaptation and effectiveness of an integrated treatment module, the Depression and Substance Use Disorder Module (D-SUD-M), for male patients experiencing co-occurring depression and substance use disorders in Pakistan.
Participants are divided into two groups: an experimental group receiving the structured D-SUD-M intervention-based sessions and a control group receiving standard routine treatment sessions within the rehabilitation center.
The primary objective is to evaluate whether the specialized intervention module significantly reduces depressive symptoms and substance use severity compared to routine standard care.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A total of 50 male participants aged 17 to 56 years admitted to a rehabilitation facility are enrolled in this parallel-group interventional study.
The research is structured as follows:
- Pre-Assessment Screening: All participants are initially screened using the Beck Depression Inventory (BDI-II) to assess depression levels and the Drug Abuse Screening Test (DAST-10) to assess substance use severity.
- Group Assignment: Participants are allocated to either the experimental group or the control group. The experimental group undergoes the designated treatment module (D-SUD-M) over a 12-session course spanning approximately 5 months (22 weeks). The control group undergoes routine rehabilitation facility program care without the specific D-SUD-M intervention.
- Post-Assessment Screening: Following the completion of the intervention period at 22 weeks, both groups are re-evaluated using the exact same screening instruments (BDI-II and DAST-10) to statistically analyze symptom reduction and measure module effectiveness.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
- Najjat Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Participants identified by the rehabilitation centre
- Only male participants will be taken,
- Age range lies between 17 to 56 years,
- Screening of depression by using the Beck Depression Inventory (BDI-II) and for Substance Use Disorders using Drug Abuse Screening Test (DAST-10),
- Diagnosed patients based on DSM-5 clinical diagnostic criteria will be taken into study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cases of other psychopathology including bipolar disorder, psychotic depression, and others will not be taken in study,
- Cases of cognitive impairment linked to physical illness will not be part of the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
Participants in this group will recieve special treatment module D-SUD-M for patients with Depression and Substance Abuse.
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A specialized psychological Intervention based module design for reducing the symptoms and to check the effectiveness of module on patients with depression and substance use disorder.
This module is translated and culturally adapted.
A manual treatment booklet was written in which eclectic approaches were used like Behaviour therapy, Cognitive behaviour therapy, relapse prevention, group therapy along with activity sheets for each session.
12 intervention based sessions will be given to the participants of this group.
No module based treatment will be given to the participants of this group.
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Comparateur actif: Control Group
No exposure of special treatment module will be given to the participants of this group.
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No module based treatment will be given to the participants of this group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in symptoms severity of depression from baseline to post-intervention
Délai: Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II).
The BDI-II is a 21-item self-report scale measuring characteristics and symptoms of depression.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating a worse outcome (greater depressive symptom severity).
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Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Change in Substance Use Disorder Severity from baseline to post-intervention
Délai: baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Assessed using the Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
The DAST -10 is a self-report instrument used to evaluate consequences related to drug misuse.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome (greater severity of substance use-related problems).
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baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Première publication (Réel)
15 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIUI/ORIC/Bioethics/110-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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