Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Depression and Substance Use Module for Patients With Co-occurring Disorders (D-SUD-M)

15 juli 2026 bijgewerkt door: Somia Shabbir, International Islamic University, Islamabad

Adaptation And Effectiveness Of Depression And Substance Use Module For Patients With Substance Use Disorders And Depression in Pakistan

The purpose of this study is to evaluate the adaptation and effectiveness of an integrated treatment module, the Depression and Substance Use Disorder Module (D-SUD-M), for male patients experiencing co-occurring depression and substance use disorders in Pakistan.

Participants are divided into two groups: an experimental group receiving the structured D-SUD-M intervention-based sessions and a control group receiving standard routine treatment sessions within the rehabilitation center.

The primary objective is to evaluate whether the specialized intervention module significantly reduces depressive symptoms and substance use severity compared to routine standard care.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A total of 50 male participants aged 17 to 56 years admitted to a rehabilitation facility are enrolled in this parallel-group interventional study.

The research is structured as follows:

  1. Pre-Assessment Screening: All participants are initially screened using the Beck Depression Inventory (BDI-II) to assess depression levels and the Drug Abuse Screening Test (DAST-10) to assess substance use severity.
  2. Group Assignment: Participants are allocated to either the experimental group or the control group. The experimental group undergoes the designated treatment module (D-SUD-M) over a 12-session course spanning approximately 5 months (22 weeks). The control group undergoes routine rehabilitation facility program care without the specific D-SUD-M intervention.
  3. Post-Assessment Screening: Following the completion of the intervention period at 22 weeks, both groups are re-evaluated using the exact same screening instruments (BDI-II and DAST-10) to statistically analyze symptom reduction and measure module effectiveness.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan
        • Najjat Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participants identified by the rehabilitation centre
  2. Only male participants will be taken,
  3. Age range lies between 17 to 56 years,
  4. Screening of depression by using the Beck Depression Inventory (BDI-II) and for Substance Use Disorders using Drug Abuse Screening Test (DAST-10),
  5. Diagnosed patients based on DSM-5 clinical diagnostic criteria will be taken into study.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed cases of other psychopathology including bipolar disorder, psychotic depression, and others will not be taken in study,
  2. Cases of cognitive impairment linked to physical illness will not be part of the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
Participants in this group will recieve special treatment module D-SUD-M for patients with Depression and Substance Abuse.
Gedragsmatig: Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
A specialized psychological Intervention based module design for reducing the symptoms and to check the effectiveness of module on patients with depression and substance use disorder. This module is translated and culturally adapted. A manual treatment booklet was written in which eclectic approaches were used like Behaviour therapy, Cognitive behaviour therapy, relapse prevention, group therapy along with activity sheets for each session. 12 intervention based sessions will be given to the participants of this group.
Gedragsmatig: Control Group
No module based treatment will be given to the participants of this group.
Actieve vergelijker: Control Group
No exposure of special treatment module will be given to the participants of this group.
Gedragsmatig: Control Group
No module based treatment will be given to the participants of this group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in symptoms severity of depression from baseline to post-intervention
Tijdsspanne: Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
Assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II). The BDI-II is a 21-item self-report scale measuring characteristics and symptoms of depression. Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating a worse outcome (greater depressive symptom severity).
Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
Change in Substance Use Disorder Severity from baseline to post-intervention
Tijdsspanne: baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
Assessed using the Drug Abuse Screening Test (DAST-10). The DAST -10 is a self-report instrument used to evaluate consequences related to drug misuse. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome (greater severity of substance use-related problems).
baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIUI/ORIC/Bioethics/110-

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren