Effectiveness of Depression and Substance Use Module for Patients With Co-occurring Disorders (D-SUD-M)
15 de julio de 2026 actualizado por: Somia Shabbir, International Islamic University, Islamabad
Adaptation And Effectiveness Of Depression And Substance Use Module For Patients With Substance Use Disorders And Depression in Pakistan
The purpose of this study is to evaluate the adaptation and effectiveness of an integrated treatment module, the Depression and Substance Use Disorder Module (D-SUD-M), for male patients experiencing co-occurring depression and substance use disorders in Pakistan.
Participants are divided into two groups: an experimental group receiving the structured D-SUD-M intervention-based sessions and a control group receiving standard routine treatment sessions within the rehabilitation center.
The primary objective is to evaluate whether the specialized intervention module significantly reduces depressive symptoms and substance use severity compared to routine standard care.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of 50 male participants aged 17 to 56 years admitted to a rehabilitation facility are enrolled in this parallel-group interventional study.
The research is structured as follows:
- Pre-Assessment Screening: All participants are initially screened using the Beck Depression Inventory (BDI-II) to assess depression levels and the Drug Abuse Screening Test (DAST-10) to assess substance use severity.
- Group Assignment: Participants are allocated to either the experimental group or the control group. The experimental group undergoes the designated treatment module (D-SUD-M) over a 12-session course spanning approximately 5 months (22 weeks). The control group undergoes routine rehabilitation facility program care without the specific D-SUD-M intervention.
- Post-Assessment Screening: Following the completion of the intervention period at 22 weeks, both groups are re-evaluated using the exact same screening instruments (BDI-II and DAST-10) to statistically analyze symptom reduction and measure module effectiveness.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
- Najjat Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants identified by the rehabilitation centre
- Only male participants will be taken,
- Age range lies between 17 to 56 years,
- Screening of depression by using the Beck Depression Inventory (BDI-II) and for Substance Use Disorders using Drug Abuse Screening Test (DAST-10),
- Diagnosed patients based on DSM-5 clinical diagnostic criteria will be taken into study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed cases of other psychopathology including bipolar disorder, psychotic depression, and others will not be taken in study,
- Cases of cognitive impairment linked to physical illness will not be part of the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental Group: Treatment Module D-SUD-M
Participants in this group will recieve special treatment module D-SUD-M for patients with Depression and Substance Abuse.
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A specialized psychological Intervention based module design for reducing the symptoms and to check the effectiveness of module on patients with depression and substance use disorder.
This module is translated and culturally adapted.
A manual treatment booklet was written in which eclectic approaches were used like Behaviour therapy, Cognitive behaviour therapy, relapse prevention, group therapy along with activity sheets for each session.
12 intervention based sessions will be given to the participants of this group.
No module based treatment will be given to the participants of this group.
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Comparador activo: Control Group
No exposure of special treatment module will be given to the participants of this group.
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No module based treatment will be given to the participants of this group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in symptoms severity of depression from baseline to post-intervention
Periodo de tiempo: Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Assessed using the Beck Depression Inventory (BDI-II).
The BDI-II is a 21-item self-report scale measuring characteristics and symptoms of depression.
Total scores range from 0 to 63, with higher scores indicating a worse outcome (greater depressive symptom severity).
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Baseline to Post-intervention (5months) total weeks(22)
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Change in Substance Use Disorder Severity from baseline to post-intervention
Periodo de tiempo: baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Assessed using the Drug Abuse Screening Test (DAST-10).
The DAST -10 is a self-report instrument used to evaluate consequences related to drug misuse.
Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating a worse outcome (greater severity of substance use-related problems).
|
baseline to post-intervention (5months), total weeks (22)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIUI/ORIC/Bioethics/110-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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