Assessment of Retinal Microcirculation in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
2026年7月12日 更新者：Irini Chatziralli、University of Athens
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is associated with an increased lifetime risk of developing diabetic retinopathy, a leading cause of visual impairment among working-age adults worldwide.
Retinal assessment plays a pivotal role in the management of patients with T1DM, as the retina provides a unique, non-invasive window into the body's microvascular circulation.
Early detection of retinal abnormalities is essential because structural and microvascular changes may develop years before the onset of vision-threatening diabetic retinopathy or visual symptoms.
Contemporary retinal imaging techniques, enable the quantitative evaluation of retinal microvasculature allowing the identification of subclinical retinal damage.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- 2nd Department of Ophthalmology, Attikon University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults with Type 1 diabetes mellitus, with or without clinically diagnosed diabetic retinopathy, recruited from the 2nd Department Ophthalmology outpatient clinics with and without diabetic retinopathy.
説明
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of Type 1 diabetes mellitus (T1DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active uveitis or other intraocular inflammatory disease.
- Uncontrolled glaucoma
- High myopia (spherical equivalent refractive error >5.0 diopters)
- History of ocular trauma.
- History of intraocular surgery within the previous 6 months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with Type 1 diabetes mellitus with and without clinically diagnosed diabetic retinopathy
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A non-invasive retinal imaging technique that provides high-resolution visualization and quantitative assessment of the retinal and choroidal microvasculature, including vessel density and the foveal avascular zone, without the use of intravenous dye.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Quantitative assessment of retinal vessel density measured by optical coherence tomography angiography (OCTA).
時間枠：Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
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Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月12日
最初の投稿 (実際)
2026年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月12日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。