Assessment of Retinal Microcirculation in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
12 de julio de 2026 actualizado por: Irini Chatziralli, University of Athens
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is associated with an increased lifetime risk of developing diabetic retinopathy, a leading cause of visual impairment among working-age adults worldwide.
Retinal assessment plays a pivotal role in the management of patients with T1DM, as the retina provides a unique, non-invasive window into the body's microvascular circulation.
Early detection of retinal abnormalities is essential because structural and microvascular changes may develop years before the onset of vision-threatening diabetic retinopathy or visual symptoms.
Contemporary retinal imaging techniques, enable the quantitative evaluation of retinal microvasculature allowing the identification of subclinical retinal damage.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 12462
- 2nd Department of Ophthalmology, Attikon University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults with Type 1 diabetes mellitus, with or without clinically diagnosed diabetic retinopathy, recruited from the 2nd Department Ophthalmology outpatient clinics with and without diabetic retinopathy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of Type 1 diabetes mellitus (T1DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active uveitis or other intraocular inflammatory disease.
- Uncontrolled glaucoma
- High myopia (spherical equivalent refractive error >5.0 diopters)
- History of ocular trauma.
- History of intraocular surgery within the previous 6 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Patients with Type 1 diabetes mellitus with and without clinically diagnosed diabetic retinopathy
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A non-invasive retinal imaging technique that provides high-resolution visualization and quantitative assessment of the retinal and choroidal microvasculature, including vessel density and the foveal avascular zone, without the use of intravenous dye.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Quantitative assessment of retinal vessel density measured by optical coherence tomography angiography (OCTA).
Periodo de tiempo: Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
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Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de los ojos
- Angiopatías diabéticas
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Retinopatía diabética
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Complicaciones de la diabetes
Otros números de identificación del estudio
- 322/29-04-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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