- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07705321
Assessment of Retinal Microcirculation in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
2026년 7월 12일 업데이트: Irini Chatziralli, University of Athens
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is associated with an increased lifetime risk of developing diabetic retinopathy, a leading cause of visual impairment among working-age adults worldwide.
Retinal assessment plays a pivotal role in the management of patients with T1DM, as the retina provides a unique, non-invasive window into the body's microvascular circulation.
Early detection of retinal abnormalities is essential because structural and microvascular changes may develop years before the onset of vision-threatening diabetic retinopathy or visual symptoms.
Contemporary retinal imaging techniques, enable the quantitative evaluation of retinal microvasculature allowing the identification of subclinical retinal damage.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 12462
- 2nd Department of Ophthalmology, Attikon University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Adults with Type 1 diabetes mellitus, with or without clinically diagnosed diabetic retinopathy, recruited from the 2nd Department Ophthalmology outpatient clinics with and without diabetic retinopathy.
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Diagnosis of Type 1 diabetes mellitus (T1DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active uveitis or other intraocular inflammatory disease.
- Uncontrolled glaucoma
- High myopia (spherical equivalent refractive error >5.0 diopters)
- History of ocular trauma.
- History of intraocular surgery within the previous 6 months.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Patients with Type 1 diabetes mellitus with and without clinically diagnosed diabetic retinopathy
|
A non-invasive retinal imaging technique that provides high-resolution visualization and quantitative assessment of the retinal and choroidal microvasculature, including vessel density and the foveal avascular zone, without the use of intravenous dye.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Quantitative assessment of retinal vessel density measured by optical coherence tomography angiography (OCTA).
기간: Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
|
Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .