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Assessment of Retinal Microcirculation in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

12 luglio 2026 aggiornato da: Irini Chatziralli, University of Athens
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is associated with an increased lifetime risk of developing diabetic retinopathy, a leading cause of visual impairment among working-age adults worldwide. Retinal assessment plays a pivotal role in the management of patients with T1DM, as the retina provides a unique, non-invasive window into the body's microvascular circulation. Early detection of retinal abnormalities is essential because structural and microvascular changes may develop years before the onset of vision-threatening diabetic retinopathy or visual symptoms. Contemporary retinal imaging techniques, enable the quantitative evaluation of retinal microvasculature allowing the identification of subclinical retinal damage.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 12462
        • 2nd Department of Ophthalmology, Attikon University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults with Type 1 diabetes mellitus, with or without clinically diagnosed diabetic retinopathy, recruited from the 2nd Department Ophthalmology outpatient clinics with and without diabetic retinopathy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Diagnosis of Type 1 diabetes mellitus (T1DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
  3. Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active uveitis or other intraocular inflammatory disease.
  2. Uncontrolled glaucoma
  3. High myopia (spherical equivalent refractive error >5.0 diopters)
  4. History of ocular trauma.
  5. History of intraocular surgery within the previous 6 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with Type 1 diabetes mellitus with and without clinically diagnosed diabetic retinopathy
Test diagnostico: Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
A non-invasive retinal imaging technique that provides high-resolution visualization and quantitative assessment of the retinal and choroidal microvasculature, including vessel density and the foveal avascular zone, without the use of intravenous dye.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantitative assessment of retinal vessel density measured by optical coherence tomography angiography (OCTA).
Lasso di tempo: Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Athens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 322/29-04-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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