Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Retinal Microcirculation in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus

12. července 2026 aktualizováno: Irini Chatziralli, University of Athens
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is associated with an increased lifetime risk of developing diabetic retinopathy, a leading cause of visual impairment among working-age adults worldwide. Retinal assessment plays a pivotal role in the management of patients with T1DM, as the retina provides a unique, non-invasive window into the body's microvascular circulation. Early detection of retinal abnormalities is essential because structural and microvascular changes may develop years before the onset of vision-threatening diabetic retinopathy or visual symptoms. Contemporary retinal imaging techniques, enable the quantitative evaluation of retinal microvasculature allowing the identification of subclinical retinal damage.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • 2nd Department of Ophthalmology, Attikon University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with Type 1 diabetes mellitus, with or without clinically diagnosed diabetic retinopathy, recruited from the 2nd Department Ophthalmology outpatient clinics with and without diabetic retinopathy.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adults aged 18 years or older.
  2. Diagnosis of Type 1 diabetes mellitus (T1DM) according to the American Diabetes Association (ADA) criteria.
  3. Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Active uveitis or other intraocular inflammatory disease.
  2. Uncontrolled glaucoma
  3. High myopia (spherical equivalent refractive error >5.0 diopters)
  4. History of ocular trauma.
  5. History of intraocular surgery within the previous 6 months.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with Type 1 diabetes mellitus with and without clinically diagnosed diabetic retinopathy
Diagnostický test: Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
A non-invasive retinal imaging technique that provides high-resolution visualization and quantitative assessment of the retinal and choroidal microvasculature, including vessel density and the foveal avascular zone, without the use of intravenous dye.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Quantitative assessment of retinal vessel density measured by optical coherence tomography angiography (OCTA).
Časové okno: Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.
Vessel density will be assessed at baseline using OCTA. This is a cross-sectional study; no follow-up assessments will be performed. Participants will be evaluated at a single study visit and classified according to the stage of diabetic retinopathy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 322/29-04-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit