Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery
2026年7月10日 更新者：Siqi Li、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Clinical Utility of Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery: A Single-Center Prospective Randomized Interventional Study
This single-center prospective randomized interventional study evaluated whether intraoperative low-current stimulation could assist recurrent laryngeal nerve localization and reduce temporary recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
A total of 150 patients undergoing thyroid surgery at the Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University were randomly allocated in a 1:1:1 ratio to conventional anatomical identification, 3 mA low-current stimulation, or 5 mA low-current stimulation.
All participants underwent preoperative and postoperative electronic laryngoscopy.
The primary outcome was temporary recurrent laryngeal nerve injury.
Secondary outcomes included permanent recurrent laryngeal nerve injury, operative duration, intraoperative blood loss, postoperative hospital stay, and stimulation-related adverse events.
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650000
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for thyroid surgery.
- No history of prior thyroid or neck surgery.
- Normal bilateral vocal cord mobility on preoperative electronic laryngoscopy.
- Written informed consent provided before enrollment.
Exclusion Criteria:
- Preoperative recurrent laryngeal nerve dysfunction.
- Previous neck surgery.
- Incomplete clinical data.
- Severe comorbidities precluding standardized perioperative assessment.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control group
Participants underwent conventional anatomical identification and preservation of the recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery.
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実験的：3 mA group
Participants underwent 3 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
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Low-current stimulation at 3 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification.
Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.
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実験的：5 mA group
Participants underwent 5 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
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Low-current stimulation at 5 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification.
Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Permanent Recurrent Laryngeal Nerve Injury Confirmed by Electronic Laryngoscopy
時間枠：6 months after surgery
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Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy.
The number of participants meeting this definition will be reported.
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6 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Vocal Cord Paresis or Paralysis Persisting at 6 Months, as Assessed by Electronic Laryngoscopy
時間枠：6 months after surgery
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Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy.
The number of participants meeting this definition will be reported.
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6 months after surgery
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Total Operative Duration in Minutes
時間枠：Intraoperative period
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Total operative duration will be measured in minutes from the initial skin incision to completion of skin closure.
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Intraoperative period
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Intraoperative blood loss
時間枠：Intraoperative period
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Estimated intraoperative blood loss measured in milliliters.
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Intraoperative period
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Duration of Postoperative Hospital Stay in Days
時間枠：From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
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Postoperative hospital stay will be calculated as the number of calendar days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
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From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
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Number of Participants With Stimulation-Related Adverse Events
時間枠：From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery
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The number of participants experiencing at least one stimulation-related adverse event will be reported.
Stimulation-related adverse events include suspected thermal injury, arrhythmia, hemodynamic instability, muscle burn, overstimulation, or suspected false-negative nerve localization, as documented in the intraoperative and postoperative medical records.
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From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Siqi Li、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月10日
最初の投稿 (実際)
2026年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RLN-LCS-2024-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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