Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery
10 luglio 2026 aggiornato da: Siqi Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Clinical Utility of Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery: A Single-Center Prospective Randomized Interventional Study
This single-center prospective randomized interventional study evaluated whether intraoperative low-current stimulation could assist recurrent laryngeal nerve localization and reduce temporary recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
A total of 150 patients undergoing thyroid surgery at the Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University were randomly allocated in a 1:1:1 ratio to conventional anatomical identification, 3 mA low-current stimulation, or 5 mA low-current stimulation.
All participants underwent preoperative and postoperative electronic laryngoscopy.
The primary outcome was temporary recurrent laryngeal nerve injury.
Secondary outcomes included permanent recurrent laryngeal nerve injury, operative duration, intraoperative blood loss, postoperative hospital stay, and stimulation-related adverse events.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650000
- The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for thyroid surgery.
- No history of prior thyroid or neck surgery.
- Normal bilateral vocal cord mobility on preoperative electronic laryngoscopy.
- Written informed consent provided before enrollment.
Exclusion Criteria:
- Preoperative recurrent laryngeal nerve dysfunction.
- Previous neck surgery.
- Incomplete clinical data.
- Severe comorbidities precluding standardized perioperative assessment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Control group
Participants underwent conventional anatomical identification and preservation of the recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery.
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Sperimentale: 3 mA group
Participants underwent 3 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
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Low-current stimulation at 3 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification.
Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.
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Sperimentale: 5 mA group
Participants underwent 5 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
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Low-current stimulation at 5 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification.
Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Permanent Recurrent Laryngeal Nerve Injury Confirmed by Electronic Laryngoscopy
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy.
The number of participants meeting this definition will be reported.
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6 months after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Vocal Cord Paresis or Paralysis Persisting at 6 Months, as Assessed by Electronic Laryngoscopy
Lasso di tempo: 6 months after surgery
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Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy.
The number of participants meeting this definition will be reported.
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6 months after surgery
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Total Operative Duration in Minutes
Lasso di tempo: Intraoperative period
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Total operative duration will be measured in minutes from the initial skin incision to completion of skin closure.
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Intraoperative period
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Intraoperative blood loss
Lasso di tempo: Intraoperative period
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Estimated intraoperative blood loss measured in milliliters.
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Intraoperative period
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Duration of Postoperative Hospital Stay in Days
Lasso di tempo: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
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Postoperative hospital stay will be calculated as the number of calendar days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
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From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
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Number of Participants With Stimulation-Related Adverse Events
Lasso di tempo: From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery
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The number of participants experiencing at least one stimulation-related adverse event will be reported.
Stimulation-related adverse events include suspected thermal injury, arrhythmia, hemodynamic instability, muscle burn, overstimulation, or suspected false-negative nerve localization, as documented in the intraoperative and postoperative medical records.
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From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Siqi Li, The Second Affiliated Hospital Of Kunming Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie laringee
- Lesioni del nervo cranico
- Lesioni del nervo vago
- Lesioni del nervo laringeo
- Malattie della tiroide
- Lesioni ricorrenti del nervo laringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- RLN-LCS-2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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