Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Siqi Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Clinical Utility of Low-Current Stimulation for Recurrent Laryngeal Nerve Protection During Thyroid Surgery: A Single-Center Prospective Randomized Interventional Study

This single-center prospective randomized interventional study evaluated whether intraoperative low-current stimulation could assist recurrent laryngeal nerve localization and reduce temporary recurrent laryngeal nerve injury during thyroid surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A total of 150 patients undergoing thyroid surgery at the Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University were randomly allocated in a 1:1:1 ratio to conventional anatomical identification, 3 mA low-current stimulation, or 5 mA low-current stimulation. All participants underwent preoperative and postoperative electronic laryngoscopy. The primary outcome was temporary recurrent laryngeal nerve injury. Secondary outcomes included permanent recurrent laryngeal nerve injury, operative duration, intraoperative blood loss, postoperative hospital stay, and stimulation-related adverse events.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for thyroid surgery.
  • No history of prior thyroid or neck surgery.
  • Normal bilateral vocal cord mobility on preoperative electronic laryngoscopy.
  • Written informed consent provided before enrollment.

Exclusion Criteria:

  • Preoperative recurrent laryngeal nerve dysfunction.
  • Previous neck surgery.
  • Incomplete clinical data.
  • Severe comorbidities precluding standardized perioperative assessment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control group
Participants underwent conventional anatomical identification and preservation of the recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery.
Kokeellinen: 3 mA group
Participants underwent 3 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
Menettely: 3 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification
Low-current stimulation at 3 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification. Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.
Kokeellinen: 5 mA group
Participants underwent 5 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification in addition to conventional anatomical identification.
Menettely: 5 mA low-current stimulation-assisted recurrent laryngeal nerve identification
Low-current stimulation at 5 mA was used as an adjunct to anatomical recurrent laryngeal nerve identification. Response was judged according to visible or palpable laryngeal twitch.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Permanent Recurrent Laryngeal Nerve Injury Confirmed by Electronic Laryngoscopy
Aikaikkuna: 6 months after surgery
Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy. The number of participants meeting this definition will be reported.
6 months after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Vocal Cord Paresis or Paralysis Persisting at 6 Months, as Assessed by Electronic Laryngoscopy
Aikaikkuna: 6 months after surgery
Permanent recurrent laryngeal nerve injury is defined as unilateral or bilateral vocal cord paresis or paralysis detected after surgery and still present at the 6-month postoperative assessment, as confirmed by electronic laryngoscopy. The number of participants meeting this definition will be reported.
6 months after surgery
Total Operative Duration in Minutes
Aikaikkuna: Intraoperative period
Total operative duration will be measured in minutes from the initial skin incision to completion of skin closure.
Intraoperative period
Intraoperative blood loss
Aikaikkuna: Intraoperative period
Estimated intraoperative blood loss measured in milliliters.
Intraoperative period
Duration of Postoperative Hospital Stay in Days
Aikaikkuna: From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Postoperative hospital stay will be calculated as the number of calendar days from the date of surgery to the date of hospital discharge.
From the date of surgery until hospital discharge, assessed up to 30 days after surgery
Number of Participants With Stimulation-Related Adverse Events
Aikaikkuna: From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery
The number of participants experiencing at least one stimulation-related adverse event will be reported. Stimulation-related adverse events include suspected thermal injury, arrhythmia, hemodynamic instability, muscle burn, overstimulation, or suspected false-negative nerve localization, as documented in the intraoperative and postoperative medical records.
From initiation of intraoperative nerve stimulation through 30 days after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Siqi Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RLN-LCS-2024-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa