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Prediction of Postdural Puncture Headache

2026年7月10日 更新者:Amasya University

The Effectiveness of Inflammatory Indices in Predicting Postdural Puncture Headache

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of inflammation index (pan-immune inflammation value, systemic immune inflammation index, and systemic inflammatory response index) values, calculated from routine pre- and post-operative blood test (hemogram) results of pregnant women undergoing cesarean section under spinal anesthesia, in predicting postdural puncture headache. Significant results will allow for the early identification of the population at risk of developing PPH and the implementation of preventive measures. The secondary objectives of the study are to evaluate the effects of factors such as demographic data (age, height, weight, and body mass index) obtained from patient records and the hospital information system, number of births, blood group, infant birth weight, smoking, previous history of postdural puncture headache (PPH), or headache in general, on the development of postdural puncture headache (PPH), to determine the frequency of PPH, and to identify the symptoms accompanying PPH.

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

This study is a prospective observational clinical research aiming to evaluate the effectiveness of inflammation index values, calculated from routine blood tests (hemogram) performed before and after surgery in pregnant women undergoing cesarean section under spinal anesthesia, in predicting postdural puncture headache. Spinal anesthesia (SA) is the most commonly preferred regional anesthesia method in cesarean sections due to its rapid onset and effective sensory-motor blockade, but it can lead to complications that restrict maternal comfort in the postoperative period. The most frequently observed of these complications is postdural puncture headache (PPH), which is characteristically worsened in the upright position, relieved in the supine position, and develops within 5 days. PPH, usually located in the frontal or occipital region, is a clinical condition that may be accompanied by symptoms such as nausea, vomiting, weakness, tinnitus, photophobia, and neck pain. Incidence; The type of needle used varies depending on age, gender, and technical factors . The fundamental mechanism in the pathophysiology of PPH is intracranial hypotension resulting from cerebrospinal fluid (CSF) leakage and the subsequent traction in the brain tissue. Cerebral vasodilation and systemic neuroinflammatory response are also thought to contribute to this process . The physiological systemic inflammatory response observed during pregnancy plays a critical role in the maternal immune system's development of immune tolerance against the fetus and the sustainability of the pregnancy. During this process, neutrophilia, relative lymphopenia, and increased monocyte activation are particularly observed, and these immunological changes are characterized by pro-inflammatory and anti-inflammatory phases that differ according to the trimesters of pregnancy .Systemic inflammatory response has been shown to have significant effects not only on infectious processes but also on nociceptive mechanisms and tissue healing. Immune system components such as macrophages, T-lymphocytes, and mast cells, along with pro-inflammatory mediators like tumor necrosis factor (TNF), interleukin-1 (IL-1), IL-6, and IL-8, are reported to directly contribute to pain pathogenesis . In recent years, pan-immune inflammation value, systemic immune-inflammation index, and systemic inflammatory response index have emerged as cost-effective and easily accessible next-generation biomarkers enabling holistic assessment of inflammation. These indices, calculated from complete blood count (hemogram) parameters using the formulas (neutrophil count x monocyte count x platelet count / lymphocyte count), (platelet count x neutrophil count / lymphocyte count), and (neutrophil count x monocyte count / lymphocyte count), respectively, have been proven to have high prognostic value in predicting various pathophysiological processes in extensive cohort studies . The main objective of this study, planned with the prediction that the physiological inflammatory shift during pregnancy may increase susceptibility to PPH by raising the pan-immune inflammation value, systemic immune-inflammation index, and systemic inflammatory response index values above basal levels, is; The aim of this study is to investigate the predictive value of the aforementioned inflammatory index levels in predicting PPH in pregnant women undergoing cesarean section under spinal anesthesia. Finding significant results will allow for the identification of pregnant women at high risk and the development of early treatment strategies for those predicted to be at high risk.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Osman O Kılınç, ass prof
  • 電話番号:+905067352859
  • メールzxgr03@gmail.com

研究場所

      • Amasya、トルコ(Türkiye)、05100
        • 募集
        • Amasya University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant women undergoing cesarean section under spinal anesthesia

説明

Inclusion Criteria:

  • . Pregnant women who are of a cognitive level capable of giving informed consent
  • Pregnant women aged 18-45 who have undergone elective cesarean section
  • Term (37 weeks and above) pregnant women
  • Patients with an American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status score of 2 (ASA II)

Exclusion Criteria:

  • History of active infection or chronic inflammatory disease
  • History of steroid or immunomodulatory drug use
  • Presence of coagulopathy or hematological disorder
  • Presence of preeclampsia/HELLP syndrome
  • Those who received blood transfusions during and after surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients with postdural puncture headache
Patients with postdural puncture headache after cesarean section
Patients without postdural puncture headache
Patients without postdural puncture headache after cesarean section

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The predictive role of inflammation indices for postdural puncture headache.
時間枠:5 days
  • The correlation between the preoperative basal panimmune inflammation value, systemic immune-inflammation index, and systemic inflammatory response index values and the development of PPH will be statistically evaluated.
  • Sensitivity and specificity evaluation will be performed for basal panimmune inflammation value, systemic immune-inflammation index, and systemic inflammatory response index values in those who develop PPH.
5 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPH incidence
時間枠:5 days
The incidence of PPH developing after postdural puncture will be investigated.
5 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月15日

一次修了 (推定)

2026年11月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月10日

最初の投稿 (実際)

2026年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mmk05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Ethical reasons within the scope of patient privacy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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