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Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy: Project INSPIRE (INSPIRE)

2026年8月5日 更新者:Melissa Watt、University of Utah

Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy (INSPIRE) for Healthcare Teams Caring for Birthing Individuals With Substance Use Disorder in Utah

The goal of this clinical trial is to develop and evaluate INSPIRE, an intervention for healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care. The main question it aims to answer is whether healthcare provider stigmas and behaviors change after receiving the training. The study will be implemented at the University of Utah.

調査の概要

詳細な説明

Individuals with substance use disorder (SUD) face a higher risk of severe maternal morbidity and mortality. Provider stigma contribute to these outcomes by attenuating the provision of evidence-based, person-centered care. The goal of this study is to evaluate INSPIRE, an intervention for interprofessional healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care. INSPIRE includes three core modules (an online training on SUD in birth, an in-person simulation training, and an additional online training to assess and build clinical empathy skills). The study team will evaluate INSPIRE at the University of Utah hospital using a quasi-experimental design to determine impact on healthcare team outcomes. The study will enroll up to 300 healthcare team members across clinical specialties that support birthing individuals. All enrolled providers will receive INSPIRE training, and assessments will be conducted at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months. The primary outcome for providers is stigma. The study team will assess change in stigma scores from baseline to 6 months using a mixed effects linear regression model, specified to provide a paired-sample comparison between pre- and post-intervention scores.

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Employed at the University of Utah Hospital
  • Directly interfaces with birthing individuals (as clinical or non-clinical team member, e.g., physician, nurse, emergency medical technician, social worker)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:INSPIRE provider training
All providers will receive the INSPIRE intervention. The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medical Condition Regard Scale (MCRS)
時間枠:Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
Medical Condition Regard Scale scores range from a minimum of 11 to a maximum of 66. Higher scores mean a better outcome, representing a more positive attitude, higher regard, and greater willingness in treating or caring for a specific medical condition
Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Watt, PhD、University of Utah
  • 主任研究者:Susanna Cohen, DNP, CNM, CHSE, FAAN、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月10日

最初の投稿 (実際)

2026年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00167800
  • U54HD113169 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Deidentified data aligning with the Maternal Health Common Data Elements outlined by the IMPROVE Data Hub will be shared with the Maternal Health Data Innovation and Coordination Hub ("Data Hub"). The Data Hub will determine timing and methods of sharing gathered data from IMPROVE Centers and uploading congregated data into DASH.

IPD 共有時間枠

Supporting information will be shared with the Data Hub within 6 months of the completion of data collection, and available through DASH for as long as DASH maintains the data.

IPD 共有アクセス基準

All deidentified data and supporting information will be maintained by the DASH. Access will be determined by the structures set forth by the Data Hub and DASH.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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