- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07707115
Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy: Project INSPIRE (INSPIRE)
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Melissa Watt, University of Utah
Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy (INSPIRE) for Healthcare Teams Caring for Birthing Individuals With Substance Use Disorder in Utah
The goal of this clinical trial is to develop and evaluate INSPIRE, an intervention for healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
The main question it aims to answer is whether healthcare provider stigmas and behaviors change after receiving the training.
The study will be implemented at the University of Utah.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Individuals with substance use disorder (SUD) face a higher risk of severe maternal morbidity and mortality.
Provider stigma contribute to these outcomes by attenuating the provision of evidence-based, person-centered care.
The goal of this study is to evaluate INSPIRE, an intervention for interprofessional healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
INSPIRE includes three core modules (an online training on SUD in birth, an in-person simulation training, and an additional online training to assess and build clinical empathy skills).
The study team will evaluate INSPIRE at the University of Utah hospital using a quasi-experimental design to determine impact on healthcare team outcomes.
The study will enroll up to 300 healthcare team members across clinical specialties that support birthing individuals.
All enrolled providers will receive INSPIRE training, and assessments will be conducted at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
The primary outcome for providers is stigma.
The study team will assess change in stigma scores from baseline to 6 months using a mixed effects linear regression model, specified to provide a paired-sample comparison between pre- and post-intervention scores.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assumpta Nantume
- Numer telefonu: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erin Johnson
- Numer telefonu: 801-646-7065
- E-mail: erin.p.johnson@hsc.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
- Rekrutacyjny
- University of Utah Health
-
Kontakt:
- Assumpta Nantume
- Numer telefonu: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Employed at the University of Utah Hospital
- Directly interfaces with birthing individuals (as clinical or non-clinical team member, e.g., physician, nurse, emergency medical technician, social worker)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: INSPIRE provider training
All providers will receive the INSPIRE intervention.
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Ramy czasowe: Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
Medical Condition Regard Scale scores range from a minimum of 11 to a maximum of 66.
Higher scores mean a better outcome, representing a more positive attitude, higher regard, and greater willingness in treating or caring for a specific medical condition
|
Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Watt, PhD, University of Utah
- Główny śledczy: Susanna Cohen, DNP, CNM, CHSE, FAAN, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00167800
- U54HD113169 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentified data aligning with the Maternal Health Common Data Elements outlined by the IMPROVE Data Hub will be shared with the Maternal Health Data Innovation and Coordination Hub ("Data Hub").
The Data Hub will determine timing and methods of sharing gathered data from IMPROVE Centers and uploading congregated data into DASH.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Supporting information will be shared with the Data Hub within 6 months of the completion of data collection, and available through DASH for as long as DASH maintains the data.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
All deidentified data and supporting information will be maintained by the DASH.
Access will be determined by the structures set forth by the Data Hub and DASH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .