- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07707115
Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy: Project INSPIRE (INSPIRE)
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Melissa Watt, University of Utah
Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy (INSPIRE) for Healthcare Teams Caring for Birthing Individuals With Substance Use Disorder in Utah
The goal of this clinical trial is to develop and evaluate INSPIRE, an intervention for healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
The main question it aims to answer is whether healthcare provider stigmas and behaviors change after receiving the training.
The study will be implemented at the University of Utah.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuals with substance use disorder (SUD) face a higher risk of severe maternal morbidity and mortality.
Provider stigma contribute to these outcomes by attenuating the provision of evidence-based, person-centered care.
The goal of this study is to evaluate INSPIRE, an intervention for interprofessional healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
INSPIRE includes three core modules (an online training on SUD in birth, an in-person simulation training, and an additional online training to assess and build clinical empathy skills).
The study team will evaluate INSPIRE at the University of Utah hospital using a quasi-experimental design to determine impact on healthcare team outcomes.
The study will enroll up to 300 healthcare team members across clinical specialties that support birthing individuals.
All enrolled providers will receive INSPIRE training, and assessments will be conducted at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
The primary outcome for providers is stigma.
The study team will assess change in stigma scores from baseline to 6 months using a mixed effects linear regression model, specified to provide a paired-sample comparison between pre- and post-intervention scores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Assumpta Nantume
- Telefoonnummer: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Erin Johnson
- Telefoonnummer: 801-646-7065
- E-mail: erin.p.johnson@hsc.utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84102
- Werving
- University of Utah Health
-
Contact:
- Assumpta Nantume
- Telefoonnummer: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Employed at the University of Utah Hospital
- Directly interfaces with birthing individuals (as clinical or non-clinical team member, e.g., physician, nurse, emergency medical technician, social worker)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INSPIRE provider training
All providers will receive the INSPIRE intervention.
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Tijdsspanne: Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
Medical Condition Regard Scale scores range from a minimum of 11 to a maximum of 66.
Higher scores mean a better outcome, representing a more positive attitude, higher regard, and greater willingness in treating or caring for a specific medical condition
|
Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Watt, PhD, University of Utah
- Hoofdonderzoeker: Susanna Cohen, DNP, CNM, CHSE, FAAN, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00167800
- U54HD113169 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deidentified data aligning with the Maternal Health Common Data Elements outlined by the IMPROVE Data Hub will be shared with the Maternal Health Data Innovation and Coordination Hub ("Data Hub").
The Data Hub will determine timing and methods of sharing gathered data from IMPROVE Centers and uploading congregated data into DASH.
IPD-tijdsbestek voor delen
Supporting information will be shared with the Data Hub within 6 months of the completion of data collection, and available through DASH for as long as DASH maintains the data.
IPD-toegangscriteria voor delen
All deidentified data and supporting information will be maintained by the DASH.
Access will be determined by the structures set forth by the Data Hub and DASH.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .