Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy: Project INSPIRE (INSPIRE)
10. července 2026 aktualizováno: Melissa Watt, University of Utah
Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy (INSPIRE) for Healthcare Teams Caring for Birthing Individuals With Substance Use Disorder in Utah
The goal of this clinical trial is to develop and evaluate INSPIRE, an intervention for healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
The main question it aims to answer is whether healthcare provider stigmas and behaviors change after receiving the training.
The study will be implemented at the University of Utah.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Individuals with substance use disorder (SUD) face a higher risk of severe maternal morbidity and mortality.
Provider stigma contribute to these outcomes by attenuating the provision of evidence-based, person-centered care.
The goal of this study is to evaluate INSPIRE, an intervention for interprofessional healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care.
INSPIRE includes three core modules (an online training on SUD in birth, an in-person simulation training, and an additional online training to assess and build clinical empathy skills).
We will evaluate INSPIRE at the University of Utah hospital using a quasi-experimental design to determine impact on healthcare team outcomes.
We will enroll up to 300 healthcare team members across clinical specialties that support birthing individuals.
All enrolled providers will receive INSPIRE training, and assessments will be conducted at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
The primary outcome for providers is stigma.
We will assess change in stigma scores from baseline to 6 months using a mixed effects linear regression model, specified to provide a paired-sample comparison between pre- and post-intervention scores.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Assumpta Nantume
- Telefonní číslo: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Johnson
- Telefonní číslo: 801-646-7065
- E-mail: erin.p.johnson@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
- University of Utah Health
-
Kontakt:
- Assumpta Nantume
- Telefonní číslo: 801-585-6011
- E-mail: assumpta.nantume@hsc.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Employed at the University of Utah Hospital
- Directly interfaces with birthing individuals (as clinical or non-clinical team member, e.g., physician, nurse, emergency medical technician, social worker)
- English speaking
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INSPIRE provider training
All providers will receive the INSPIRE intervention.
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Časové okno: Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
MCRS is
|
Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Watt, PhD, University Of Utah
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Cohen, DNP, CNM, CHSE, FAAN, University Of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00167800
- U54HD113169 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentified data aligning with the Maternal Health Common Data Elements outlined by the IMPROVE Data Hub will be shared with the Maternal Health Data Innovation and Coordination Hub ("Data Hub").
The Data Hub will determine timing and methods of sharing gathered data from IMPROVE Centers and uploading congregated data into DASH.
Časový rámec sdílení IPD
Supporting information will be shared with the Data Hub within 6 months of the completion of data collection, and available through DASH for as long as DASH maintains the data.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
All deidentified data and supporting information will be maintained by the DASH.
Access will be determined by the structures set forth by the Data Hub and DASH.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .