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Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy: Project INSPIRE (INSPIRE)

5 août 2026 mis à jour par: Melissa Watt, University of Utah

Interprofessional Simulation Program for Clinical Resilience and Empathy (INSPIRE) for Healthcare Teams Caring for Birthing Individuals With Substance Use Disorder in Utah

The goal of this clinical trial is to develop and evaluate INSPIRE, an intervention for healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care. The main question it aims to answer is whether healthcare provider stigmas and behaviors change after receiving the training. The study will be implemented at the University of Utah.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Individuals with substance use disorder (SUD) face a higher risk of severe maternal morbidity and mortality. Provider stigma contribute to these outcomes by attenuating the provision of evidence-based, person-centered care. The goal of this study is to evaluate INSPIRE, an intervention for interprofessional healthcare teams to improve care for individuals with substance use disorder (SUD) during their peri-delivery care. INSPIRE includes three core modules (an online training on SUD in birth, an in-person simulation training, and an additional online training to assess and build clinical empathy skills). The study team will evaluate INSPIRE at the University of Utah hospital using a quasi-experimental design to determine impact on healthcare team outcomes. The study will enroll up to 300 healthcare team members across clinical specialties that support birthing individuals. All enrolled providers will receive INSPIRE training, and assessments will be conducted at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months. The primary outcome for providers is stigma. The study team will assess change in stigma scores from baseline to 6 months using a mixed effects linear regression model, specified to provide a paired-sample comparison between pre- and post-intervention scores.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Employed at the University of Utah Hospital
  • Directly interfaces with birthing individuals (as clinical or non-clinical team member, e.g., physician, nurse, emergency medical technician, social worker)
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: INSPIRE provider training
All providers will receive the INSPIRE intervention. The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.
Comportemental: INSPIRE
The INSPIRE intervention includes: 1) online learning modules #1, which is completed individually and should take approximately 2 hours, and 2) in-person simulation, which is done as a group and scheduled for 4 hours, and 3) online learning module #2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medical Condition Regard Scale (MCRS)
Délai: Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline
Medical Condition Regard Scale scores range from a minimum of 11 to a maximum of 66. Higher scores mean a better outcome, representing a more positive attitude, higher regard, and greater willingness in treating or caring for a specific medical condition
Administered at Baseline and 1 month, 3 months, and 6 months after Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Watt, PhD, University of Utah
  • Chercheur principal: Susanna Cohen, DNP, CNM, CHSE, FAAN, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Première publication (Réel)

16 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00167800
  • U54HD113169 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Deidentified data aligning with the Maternal Health Common Data Elements outlined by the IMPROVE Data Hub will be shared with the Maternal Health Data Innovation and Coordination Hub ("Data Hub"). The Data Hub will determine timing and methods of sharing gathered data from IMPROVE Centers and uploading congregated data into DASH.

Délai de partage IPD

Supporting information will be shared with the Data Hub within 6 months of the completion of data collection, and available through DASH for as long as DASH maintains the data.

Critères d'accès au partage IPD

All deidentified data and supporting information will be maintained by the DASH. Access will be determined by the structures set forth by the Data Hub and DASH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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